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甲苯咪唑片
甲苯咪唑片
拼音名:Jiabenmizuo Pian
英文名:Mebendazole Tablets
书页号:2000年版二部-144
本品含甲苯咪唑(C16H13N3O3)应为标示量的90.0%~110.0 %。
【性状】 本品为橙黄色片。
【鉴别】 (1) 取本品的细粉适量(约相当于甲苯咪唑20mg),加甲酸2ml ,
振摇使甲苯咪唑溶解,加丙酮18ml,摇匀,滤过,取滤液作为供试品溶液;另取甲苯咪
唑对照品20mg,加甲酸2ml 使溶解,加丙酮18ml,摇匀,作为对照品溶液。照薄层
色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl ,分别点于同一硅胶GF<[254]>薄
层板上,以氯仿-甲醇-甲酸(90:5:5)为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。
供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品溶液的斑点相同。
(2) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在312nm的
波长处有最大吸收。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于甲苯咪唑
50mg),置100ml 量瓶中,加甲酸5ml ,置60℃热水浴中,加热15分钟使甲苯咪唑溶解,放
冷,加异丙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液2ml,置100ml量瓶中,用异丙醇稀释
至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在312nm 的波长处测定吸收度,按C16H13N3O3的
吸收系数(E1% 1cm )为495 计算,即得。
【类别】 同甲苯咪唑。
【规格】 0.1g
【贮藏】 密封保存。
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