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甲苯咪唑
甲苯咪唑
拼音名：Jiabenmizuo
英文名：Mebendazole
书页号：2000年版二部－143
本品为（5-苯甲酰基-1H-苯并咪唑-2-基）氨基甲酸甲酯，按干燥品计算，含C16H
13N3O3应为98.0％～102.0％。
【性状】 本品为白色、类白色或微黄色结晶性粉末；无臭。
本品在甲酸中易溶，在冰醋酸中略溶，在丙酮或氯仿中极微溶解，在水中不溶。
吸收系数 取本品约50mg，精密称定，加甲酸5ml 使溶解，用异丙醇定量稀释制成
每1ml 中约含10μg 的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在312nm 的波长处测定吸收
度，按干燥品计算吸收系数（Ｅ1% 1cm ）为485 ～505 。
【鉴别】 (1) 取本品约50mg，加甲酸5ml 使溶解，用异丙醇稀释制成每1ml 中
约含10μg 的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在312nm的波长处有最大吸收。 (2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集101 图）一致。
【检查】 Ａ晶型 取本品与含Ａ晶型为10％的甲苯咪唑对照品各约25mg，分别加
液状石蜡0.3ml ，研磨均匀，制成厚度约0.15mm的石蜡糊片，同时制作厚度相同的空白
液状石蜡糊片作参比，照红外分光光度法（附录Ⅳ C）测定并调节供试品与对照品在
803cm<-1> 波数处的透光率为90～95％，分别记录620 ～803cm<-1> 波数处的红外光吸收图
谱。在约620cm<-1>和803cm<-1> 波数处的最小吸收峰间联接一基线，再在约640cm<-1>和
662cm<-1>波数处的最大吸收峰之顶处作垂线使基线相交，从而得到这些最大吸收峰处的校
正吸收值，供试品在约640cm<-1>与662cm<-1>波数处的校正吸收值之比，不得大于含Ａ晶型
为10％的甲苯咪唑对照品在该波数处的校正吸收值之比。
有关物质 取本品50mg,置10ml量瓶中，加甲酸2ml溶解后,用丙酮稀释至刻度，摇匀，作
为供试品溶液；精密量取1ml 置200ml 量瓶中，用丙酮稀释至刻度，作为对照溶液。照薄层色
谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl ，分别点于同一硅胶ＧＦ<[254]> 薄层板
上，以氯仿－甲醇－甲酸(90:5:5)为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯(254nm) 下检视。供
试品溶液如显杂质斑点，其颜色与对照溶液的主斑点比较，不得更深。 干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5 ％（附录Ⅷ L）。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过 0.1％。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H第二法），含重金属不
得过百万分之二十。
【含量测定】 取本品约0.25g,精密称定，加甲酸8ml溶解后，加冰醋酸40ml与醋酐5ml,
照电位滴定法（附录Ⅶ A），用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。
每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于29.58mg的C16H13N3O3。
【类别】 抗蠕虫药。
【贮藏】 密封保存。
【制剂】 (1) 甲苯咪唑片 (2) 复方甲苯咪唑片
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