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己酮可可碱注射液


己酮可可碱注射液
拼音名:Jitongkekejian Zhusheye
英文名:Pentoxifylline Injection
书页号:2000年版二部-45

本品为己酮可可碱的灭菌水溶液。含己酮可可碱(C13H18N4O3)应为标示量的90.O%~110.O%。
【性状】本品为无色的澄明液体。
【鉴别】(1)取本品适量(约相当于己酮可可碱10mg),加盐酸1ml与氯酸钾0.1g,置水浴上蒸干,残渣
遇氨气即显紫色,再加氢氧化钠试液数滴,紫色即消失。
(2)取本品适量(约相当于己酮可可碱10mg),加水5ml稀释,加稀硫酸1ml,滴加碘试液数滴,即生成棕
色沉淀。
(3)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在274nm的波长处有最大吸收,在246nm
的波长处有最小吸收。
【检查】pH值应为4.0~6.5(附录Ⅵ H)。
热原 取本品,依法检查(附录Ⅺ D),剂量按家兔体重每1kg缓缓注射20mg,应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【含量测定】精密量取本品适量,加水定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照分光光度法(附录
Ⅳ A),在274nm的波长处测定吸收度,按C13H18N4O3的吸收系数(E1% 1cm)为365计算,即得。
【类别】同己酮可可碱。
【规格】(1)2ml:0.1g (2)5ml:0.1g
【贮藏】遮光,密闭保存。


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