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己酸羟孕酮注射液
己酸羟孕酮注射液
拼音名:Jisuan Qiangyuntong Zhusheye
英文名:Hydroxyprogesterone Caproate Injection
书页号:2000年版二部-47
本品为已酸羟孕酮的灭菌油溶液。含已酸羟孕酮(C27H40O4)应为标示量的90.0%~110.0
%。
【性状】 本品为淡黄色或黄色的澄明油状液体。
【鉴别】 取本品与已酸羟孕酮对照品,各加氯仿溶解制成每1ml 中含已酸羟孕酮1.0
mg的溶液,照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,取上述两种溶液各10μl ,分别点于同一
硅胶HF<[254]> 薄层板上,以环已烷-醋酸乙酯(1:1) 为展开剂,展开后,晾干,置紫外
光灯(254nm) 下检视。 供试品所显主斑点的位置,应与对照品的主斑点相同。
【检查】 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【含量测定】 用内容量移液管精密量取本品适量 (约相当于已酸羟孕酮0.5g),
照复方已酸羟孕酮注射液项下的方法,自“置100ml 量瓶中”起,依法测定,即得。
【类别】 同己酸羟孕酮。
【规格】 (1) 1ml:0.125g (2) 2ml:0.25g (3) 1ml:0.25g
【贮藏】 遮光,密闭保存。
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