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枸橼酸乙胺嗪片


枸橼酸乙胺嗪片
拼音名:Juyuansuan Yi’anqin Pian
英文名:Diethylcarbamazine Citrate Tablets
书页号:2000年版二部-452

本品含枸橼酸乙胺嗪(C10H21N3O.C6H8O7)应为标示量的95.0%~105.0 %。
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 取本品的细粉适量(约相当于枸橼酸乙胺嗪0.2g),加水10ml,振摇使
枸橼酸乙胺嗪溶解,滤过,滤液照枸橼酸乙胺嗪项下的鉴别试验,显相同的反应。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于枸橼酸乙
胺嗪 0. 25g ),置具塞锥形瓶中,加酒石酸(临用前,研细,在105℃干燥2 小时)
0.20g 与冰醋酸10ml,用小火加热微沸3 ~5 分钟,放冷,加醋酐5ml 与结晶紫指示液
1 滴,摇匀,用高氯酸滴定液(0.1mol/l)滴定至近终点时,强力振摇2 分钟,继续滴定
至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相
当于39.14mg 的C10H21N3O.C6H8O7。
【类别】 同枸橼酸乙胺嗪。
【规格】 (1) 50mg (2) 100mg
【贮藏】 密封,在干燥处保存。


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