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枸橼酸氯米芬片
枸橼酸氯米芬片
拼音名：Juyuasuan Lumifen Pian
英文名：Clomifene Citrate Tablets
书页号：2000年版二部－463
本品为含枸橼酸氯米芬 (C26H28ClNO·C6H8O7) 应为标示量的99.0％～110.0％。
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 (1) 取含量测定项下溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在233nm±2
nm与290nm±2nm 的波长处有最大吸收。
(2) 本品显枸橼酸盐的鉴别反应（附录Ⅲ）。
【检查】 溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第一法）以盐酸溶液(9→
1000)1000ml 为溶剂，转速为每分钟100 转，依法操作，经45分钟时，取溶液适量，滤
过，精密量取续滤液5ml ，置10ml量瓶中，用盐酸溶液(9→1000) 稀释至刻度，摇匀，
作为供试品溶液；另取枸橼酸氯米芬对照品适量，照含量测定项下的方法制备对照品溶
液，同法测定，计算出每片的溶出量。限度为标示量的70％，应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
【含量测定】 取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于枸橼酸氯
米芬50mg），照枸橼酸氯米芬胶囊项下方法，自“置100ml量瓶中”起，依法测定，即得。
【类别】 同枸橼酸氯米芬。
【规格】 50mg
【贮藏】 遮光，密封保存。
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