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枸橼酸氯米芬胶囊
枸橼酸氯米芬胶囊
拼音名：Juyuansuan Lumifen Jiaonang
英文名：Clomifene Citrate Capsules
书页号：2000年版二部－463
本品含枸橼酸氯米芬(C26H28ClNO.C6H8O7) 应为标示量的90.0％～110.0 ％。
【鉴别】 (1) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在 223
nm±2nm与290nm±2nm 的波长处有最大吸收。
(2) 本品的内容物显枸橼酸盐的鉴别反应（附录Ⅲ）。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ E）。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于枸
橼酸氯米芬50mg），置100ml 量瓶中，加盐酸溶液(9→1000) 适量，振摇30分钟使枸橼
酸氯米芬溶解后，用盐酸溶液(9→1000) 稀释至刻度，摇匀，滤过，精密
量取续滤液5ml ，置另一100ml 量瓶中，加盐酸溶液(9→1000) 稀释至刻度，摇匀；另
取枸橼酸氯米芬对照品适量，精密称定，加盐酸溶液(9→1000) 溶解并定量稀释制成每
1ml 中含25μg 的溶液。取上述两种溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在290nm±2nm
的波长处分别测定吸收度，计算，即得。
【类别】 同枸橼酸氯米芬。
【规格】 50mg
【贮藏】 遮光，密封保存。
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