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枸橼酸芬太尼
枸橼酸芬太尼
拼音名：Juyuansuan Fentaini
英文名：Fentanyl Citrate
书页号：2000年版二部－453
C22H28N2O.C6H8O7 528.60 本品为N- [1- (2-苯乙基)-4-哌啶基]-N-苯基- 丙酰胺枸橼酸盐。按干燥品计算,含
C22H28N2O.C6H8O7不得少于98.0％。
【性状】 本品为白色结晶性粉末，味苦，水溶液呈酸性反应。
本品在热异丙醇中易溶，在甲醇中溶解，在水或氯仿中略溶。
熔点 本品的熔点（附录Ⅵ C）为148 ～151 ℃。
【鉴别】 (1) 取本品约0.1g，加水5ml 溶解，加三硝基苯酚试液10ml，搅拌，即
析出沉淀，滤过，滤渣用水少许分次洗涤，在105℃干燥后，依法测定（附录Ⅵ C），
熔点为173 ～176 ℃。
(2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集266 图）一致。
(3) 本品水溶液显枸橼酸盐的鉴别反应（附录Ⅲ）。
【检查】 干燥失重 取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5 ％（附
录Ⅷ L）。
炽灼残渣 不得过0.2 ％（附录Ⅷ N）。
重金属 取本品1.0g，加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml，混匀，与水适量使溶解成25ml，
依法检查（附录Ⅷ H第一法），含重金属不得过百万分之二十。
【含量测定】 取本品约0.5g，精密称定，加冰醋酸15ml溶解后，加结晶紫指示液1
滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至显绿色，并将滴定结果用空白试验校正。每1ml
高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于52.86mg 的C22H28N2O.C6H8O7。
【类别】 镇痛药。
【贮藏】 密封保存。
【制剂】 枸橼酸芬太尼注射液
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