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磺苄西林钠
磺苄西林钠
拼音名：Huangbian Xilinna
英文名：Sulbenicillin Sodium
书页号：2000年版二部－1040 C16H16N2Na2O7S2 458.42
本品为(2S,5R,6R)-3,3- 二甲基-6- （2-苯基-2- 磺基乙酰氨基）-7- 氧代-4- 硫
杂-1- 氮杂双环[3.2.0] 庚烷-2- 甲酸二钠盐。按无水物计算，每1mg 的效价不得少于
900 磺苄西林单位。
【性状】 本品为白色或淡黄色粉末；无臭，味微咸；有引湿性。
本品在水中极易溶解，在甲醇中易溶，在乙醇中略溶，在无水乙醇中极微溶解，在
丙酮、氯仿或苯中不溶。
比旋度 取本品，精密称定，加水溶解并稀释成每1ml 中含50mg的溶液，依法测定
（附录Ⅵ E），比旋度应为+167°至+182°。
【鉴别】 (1) 取本品约20mg，加水15ml溶解后，加盐酸羟胺试液与氢氧化钠试液
各2ml ，放置5 分钟后，加盐酸溶液(9→100)3ml 与三氯化铁试液1ml ，随即振摇，即
显赤褐色。
(2) 本品的红外光吸收图谱应与磺苄西林标准品的图谱一致。
(3) 本品显钠盐的火焰反应（附录Ⅲ）。
【检查】 酸度 取本品，加水制成每1ml 中含20mg的溶液，依法测定（附录Ⅵ H
），pH值应为4.5～7.0。
溶液的澄清度与颜色 取本品5 份，各0.6g，分别加水5ml，溶解后，溶液应澄清无
色；如显浑浊，与2 号浊度标准液（附录Ⅸ B）比较，均不得更浓；如显色，与黄色4号
标准比色液（附录Ⅸ A第一法）比较，均不得更深。
水分 取本品，照水分测定法（附录Ⅷ M第一法 A）测定，含水分不得过6.0％。
异常毒性 取本品，加氯化钠注射液制成每1ml 中含4 万单位的溶液，依法检查（
附录Ⅺ C），按静脉注射法给药，应符合规定。
细菌内毒素 取本品，依法检查（附录Ⅺ E），每1000磺苄西林单位中含内毒素的
量应小于0.05EU。
【含量测定】 精密称取本品适量，用灭菌水制成每1ml 中约含1000单位的溶液，
照抗生素微生物检定法（附录Ⅺ A）测定。1000磺苄西林单位相当于1mg的C16H18N2O7
S2。
【类别】 抗生素类药。
【贮藏】 密封，在凉暗干燥处保存。
【制剂】 注射用磺苄西林钠
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