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磺胺异{恶}唑片
{恶}唑片 磺胺异{恶}唑片
拼音名：Huang’anyi’ezuo Pian
英文名：Sulfafurazole Tablets
书页号：2000年版二部－1044
本品含磺胺异{恶}唑(C11H13N3O3S)应为标示量的95.0％～105.0％。
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 (1) 取本品的细粉适量（约相当于磺胺异{恶}唑0.1g），加稀盐酸5ml溶
解后，滤过，滤液显芳香第一胺类的鉴别反应（附录Ⅲ）。
(2) 取本品，照磺胺异{恶}唑项下的鉴别(2)项试验，显相同的反应。
【检查】 有关物质 取本品的细粉适量（相当于磺胺异{恶}唑0.25g），加乙醇-
浓氨溶液(9:1)20ml 振摇5 分钟，用上述混合液稀释至100ml，滤过，作为供试品溶液。
另取磺胺对照品，加乙醇-浓氨溶液(9:1) 制成每1ml 中含12.5μg 的溶液，作为对照溶
液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶Ｈ薄
层板上，以氯仿-甲醇-二甲基甲酰胺(80:8:4)为展开剂，展开后，晾干，喷20％硫酸乙醇
溶液，置105 ℃加热30分钟后，立即将薄层板置于新制备的含10％亚硝酸钠溶液和3 ％碘
化钾溶液的混合液、滴加7mol/L硫酸溶液产生烟雾的密闭缸中薰15分钟，取出，置温热的
空气流中15分钟，然后喷0.5 ％二盐酸萘基乙二胺的乙醇溶液（如需要可再次喷），供试
品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
【含量测定】 取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于磺胺异{恶}
唑0.5g），照磺胺异{恶}唑项下的方法测定。每1ml甲醇钠滴定液(0.1mol/L)相当26.73mg
的C11H13N3O3S。
【类别】 同磺胺异{恶}唑。
【规格】 0.5g
【贮藏】 遮光，密封保存。
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