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磺胺异{恶}唑
{恶}唑
磺胺异{恶}唑
拼音名：Huang’anyi’ezuo
英文名：Sulfafurazole
书页号：2000年版二部－1044 C11H13N3O3S 267.30
本品为5-(对氨基苯磺酰氨基)-3，4-二甲基异{恶}唑。按干燥品计算，含C11H13N3
O3S不得少于99.0％。
【性状】 本品为白色或微黄色结晶性粉末；无臭，味苦。
本品在甲醇中溶解，在乙醇中略溶，在水中几乎不溶；在稀盐酸或氢氧化钠溶液中
溶解。
熔点 本品的熔点（附录Ⅵ C）为192～197℃，熔融时同时分解。
【鉴别】 (1) 本品显芳香第一胺类的鉴别反应（附录Ⅲ）。
(2) 取本品约0.1g，加水与0.1mol/L氢氧化钠溶液各3ml ，振摇使溶解，滤过，取
部分滤液，加硫酸铜试液1滴，即显淡棕色，放置后，析出暗绿色絮状沉淀（与磺胺甲基
异{恶}唑的区别）。
(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集561图）一致。
【检查】 酸度 取本品2.0g，加水100ml,置水浴中加热5 分钟并时加振摇，立即
放冷，滤过，分取滤液25ml，加酚酞指示液2 滴与氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)0.25ml，
应显粉红色。
溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g，加氢氧化钠试液5ml 与水20ml溶解后，溶液应
澄清无色；如显色，与对照液（取黄色3 号标准比色液12.5ml，加水至25ml）比较（附
录Ⅸ A），不得更深。
氯化物 取酸度项下剩余的滤液25ml，依法检查（附录Ⅷ A），如发生浑浊，与标
准氯化钠溶液7ml 制成的对照液比较，不得更浓(0.014％)。
有关物质 取本品，加甲醇-浓氨溶液(24:1)的混合液制成每1ml 中含20mg的溶液
，作为供试品溶液；精密量取适量，加甲醇-浓氨溶液(24:1)的混合液制成每1ml 中含
0.10mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各
5μl，分别点于同一硅胶ＧＦ254 薄层板上，以二氯甲烷-甲醇-浓氨溶液(75:25:1)为
展开剂，展开后，晾干，在100～105℃干燥，置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液
如显杂质斑点，其荧光强度与对照溶液的主斑点比较，不得更强。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5％（附录Ⅷ L）。
炽灼残渣 不得过0.1％（附录Ⅷ N）。
重金属 取本品0.50g，依法检查（附录Ⅷ H 第三法），含重金属不得过百万分之
二十。
【含量测定】 取本品约0.5g，精密称定，加二甲基甲酰胺40ml使溶解，加偶氮紫
指示液3 滴，用甲醇滴定液(0.1mol/L)滴定，至溶液恰显蓝色，并将滴定的结果用空白
试验校正。每1ml甲醇钠滴定液(0.1mol/L)相当于26.73mg的C11H13N3O3S。
【类别】 磺胺类药。
【贮藏】 遮光，密封保存。
【制剂】 磺胺异{恶}唑片
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