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磺胺多辛


磺胺多辛
拼音名:Huang’an Duoxin
英文名:Sulfadoxine
书页号:2000年版二部-1042 C12H14N4O4S 310.33
本品为4-(对氨基苯磺酰氨基)-5,6- 二甲氧基嘧啶。按干燥品计算,含C12H14N4
O4S不得少于99.0%。
【性状】 本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭或几乎无臭,味微苦;遇光渐变
色。
本品在丙酮中略溶,在乙醇中微溶,在水中几乎不溶;在稀盐酸或氢氧化钠溶液中
易溶。
熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为195~200℃。
【鉴别】 (1) 本品显芳香第一胺类的鉴别反应(附录Ⅲ)。
(2) 取本品约0.1g,加水与0.1mol/L氢氧化钠溶液各3ml ,振摇使溶解,滤过,取
部分滤液,加硫酸铜试液1滴,即生成黄绿色沉淀,放置后变淡蓝色(与磺胺二甲嘧啶的
区别)。
(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集567图)一致。
【检查】 酸度 取本品2.0g,加水100ml ,摇匀,置水浴中加热10分钟,立即放
冷,滤过,分取滤液25ml,加酚酞指示液2 滴与氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)0.2ml ,应
显粉红色。
溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g,加氢氧化钠试液5ml 与水20ml溶解后,溶液应
澄清无色;如显浑浊,与1 号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,不得更浓;如显色,与同
体积的对照液(取黄色3号标准比色液12.5ml加水至25ml)比较(附录Ⅸ A),不得更深。
氯化物 取酸度项下剩余的滤液25ml,依法检查(附录Ⅷ A),如发生浑浊,与标
准氯化钠溶液7.0ml 制成的对照液比较,不得更浓(0.014%)。
有关物质 取本品,加乙醇-浓氨溶液(9:1) 制成每1ml 中含2.5mg 的溶液,作为
供试品溶液;精密量取适量,加乙醇-浓氨溶液(9:1) 制成每1ml 中含25μg 的溶液,作
为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,量取上述两种溶液各10μl,分别点于同
一以0.1 %羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上,以氯仿-甲醇-二甲基甲酰胺(20
:2:1)为展开剂,展开后,晾干,喷以乙醇制对二甲氨基苯甲醛试液使显色。供试品溶液
如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。
干燥失重 取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5 %(附录Ⅷ L)。
炽灼残渣 不得过0.1 %(附录Ⅷ N)。
重金属 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ H第三法),含重金属不得过百万分之十

【含量测定】 取本品约0.6g,精密称定,照永停滴定法(附录Ⅶ A),用亚硝酸
钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于31.03mg 的C12H
14N4O4S。
【类别】 磺胺类药。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【制剂】 磺胺多辛片


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