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磺胺醋酰钠滴眼液
磺胺醋酰钠滴眼液
拼音名：Huang’an Cuxianna Diyanye
英文名：Sulfacetamide Sodium Eye Drops
书页号：2000年版二部－1053
本品含磺胺醋酰钠(C8H9N2NaO3S.H2O)应为标示量的90.0％～110.0％。
【性状】 本品为无色或淡黄色澄明液体。
【鉴别】 取本品约2ml，滴加硫酸铜试液，即生成蓝绿色的沉淀，放
置后颜色不变。
【检查】 pH值 应为8.0～9.8（附录Ⅵ H）。
颜色 取本品,与黄色或橙黄色6号标准比色液（附录Ⅸ A 第一法）比
较，不得更深。
磺胺 取本品，加水制成每1ml中含磺胺醋酰钠6.0mg的溶液,作为供试
品溶液。另取磺胺对照品，加水制成每1ml中含0.25mg的溶液，作为对照品
溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各2μl,分别点
于同一硅胶Ｇ薄层板上，以正丁醇-浓氨溶液-水(4:1:3)振摇分层后的有机
层为展开剂，展开后，晾干，在105℃干燥10分钟，放冷，喷以乙醇制对二
甲氨基苯甲醛试液，立即检视。供试品溶液如显与对照品相应的杂质斑点，
其颜色与对照品溶液的主斑点比较，不得更深(4.2％)。
其他 应符合滴眼剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ J）。
【含量测定】 精密量取本品适量（约相当于磺胺醋酰钠0.6g）,照磺
胺醋酰钠项下的方法测定。每1ml亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于25.42
mg的C8H9N2NaO3S.H2O。
【类别】 同磺胺醋酰钠。
【规格】 15％
【贮藏】 密封，避光，在凉处保存。
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