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磺胺醋酰钠
磺胺醋酰钠
拼音名：Huang’an Cuxianna
英文名：Sulfacetamide Sodium
书页号：2000年版二部－1052 C8H9N2NaO3S.H2O 254.24
本品为N-［(4-氨基苯基)磺酰基］乙酰胺钠盐一水合物。按干燥品计算，含C8H9N2
NaO3S不得少于99.0％。
【性状】 本品为白色结晶性粉末；无臭，味微苦。
本品在水中易溶，在乙醇中略溶。
【鉴别】 (1) 取本品约1g，加水10ml溶解后，加醋酸2ml ，即生成沉淀；滤过，
沉淀用水适量冼净，在105 ℃干燥后，依法测定（附录Ⅵ C），熔点为180～184℃。
(2) 取本品约0.1g，加水3ml 溶解后，加硫酸铜试液5滴，即生成蓝绿色的沉淀。
(3) 上述鉴别(1)项下的滤液，显钠盐的鉴别反应（附录Ⅲ）。
【检查】 碱度 取本品0.50g ，加水10ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ H），pH值
应为8.0～9.5。
溶液的澄清度与颜色 取本品2.0g，加水10ml溶解后，溶液应澄清无色，如显色，
与对照液（取黄色3 号标准比色液5ml ，加水至10ml）比较，不得更深（附录Ⅸ A第一
法）。
有关物质 取本品，加水制成每1ml 中含0.10g 的溶液，作为供试品溶液；另取磺
胺对照品，分别加水制成每1ml 中含0.50mg和0.25mg的溶液，作为对照品溶液(1) 和(2
) 。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶Ｇ
薄层板上，以正丁醇-无水乙醇-水-浓氨溶液(10:5:5:2)为展开剂，展开后，晾干，喷以
乙醇制对二甲氨基苯甲醛试液，立即检视。供试品溶液如显杂质斑点，与对照品溶液(2)
的主斑点比较，不得更深；如有1点超过时，应不深于对照品溶液(1)的主斑点。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量应为6.0％～8.0％（附录Ⅷ L）。 重金属 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ H第三法），含重金属不得过百万分之十。 【含量测定】 取本品约0.45g，精密称定，照永停滴定法（附录Ⅶ A），用亚硝酸
钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于23.62mg的C8H9N2NaO
3S。
【类别】 磺胺类药。
【贮藏】 密封保存。
【制剂】 磺胺醋酰钠滴眼液
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