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黄热减毒活疫苗
黄热减毒活疫苗
拼音名：Huangre Jiandu Huoyimiao
英文名：Yellow Fever Vaccine，Live
书页号：2000年版二部-1116
本品系用黄热病毒减毒株接种于SPF级鸡胚，经研磨，离心，取上清液冻干制成。
【制法】取国家批准的黄热病毒减毒株，经过猴体安全试验和效力试验证明其安全性和免疫原性，冻
干，真空封口保存在－70℃以下作为生产毒种。用7日龄鸡胚，每胚接种适当稀释的毒种0.1～0.2ml于鸡胚
卵黄囊，37.5～38℃培育，70～80小时开始收集活存鸡胚，分组冻存在－40℃，同时进行无菌试验，合并、加
入双蒸馏水研磨，离心分离，吸取上清液，经无菌试验和病毒滴定合格，分装，冻干制成。
【性状】本品为略带粉红色的疏松体，加入稀释液应迅速溶解。
【鉴别】取本品，照《中国生物制品规程》，加入适量灭菌注射用水溶解后，与已知的黄热病毒免疫血清
做中和试验，确证其为黄热病毒。
【检查】照《中国生物制品规程》规定的方法检查。除水分检查项外，按规定加入一定量灭菌注射用水溶
解后进行。
水分 不得过3.0％。
热稳定性 取本品，置37℃保存2周，病毒滴度每0.03mlLD50下降不超过1Log。
异常毒性 取本品，依法检查，应符合规定。
无菌 取本品，用直接接种法检查，应符合规定。
【效价测定】取本品，溶解后经10倍系列稀释，注射于体重10～12g小鼠脑内，每只0.03ml，每稀释度
6只，观察21天，病毒滴度LD50应不低于3.66Log。
【类别】活疫苗。
【规格】0.5ml(冻干前容积)
【贮藏与效期】在2～8℃的暗处保存，有效期6个月；－20℃保存，有效期1.5年。
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