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琥乙红霉素颗粒


琥乙红霉素颗粒
拼音名:Huyihongmeisu Keli
英文名:Ervthromvcin Ethvlsuccinate Cranules
书页号:2000年版二部-803

本品含琥乙红霉素按红霉素(C37H67NO13)计算。应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】 本品为含矫味剂的颗粒;味甜而芳香。
【鉴别】 (1)取本品细粉适量(约相当于琥乙红霉素5mg),照琥乙红霉素项下的鉴别(1)项试验,显相
同的反应。
(2)取本品细粉适量,照琥乙红霉素片项下的鉴别(2)项试验,显相同的结果。
【检查】酸碱度 取本品,加水制成每1ml中含40mg的悬浮液,取上清液,依法测定(附录Ⅵ H),pH
值应为7.0~9.0。
干燥失重 取本品适量,研细,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过2.0%(附录Ⅷ L)。
其他 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ N)。
【含量测定】取本品5包,研细,精密称取适量(约相当于红霉素50mg),加乙醇20ml,振摇使溶解,用
磷酸盐缓冲液(pH7.8)制成每1ml中约含1000单位的溶液,摇匀,静置2小时后,精密量取悬浮液适量,照抗
生素微生物检定法红霉素项下(附录Ⅺ A)测定。
【类别】 同琥乙红霉素。
【规格】 按C37H67NO13计算 (1)0.05g(5万单位) (2)0.1g(10万单位) (3)0.125g(12.5万单位)
(4)0.25g(25万单位)
【贮藏】 遮光,密封,在干燥处保存。


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