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琥乙红霉素颗粒
琥乙红霉素颗粒
拼音名：Huyihongmeisu Keli
英文名：Ervthromvcin Ethvlsuccinate Cranules
书页号：2000年版二部-803
本品含琥乙红霉素按红霉素(C37H67NO13)计算。应为标示量的90.0％～110.0％。
【性状】 本品为含矫味剂的颗粒；味甜而芳香。
【鉴别】 (1)取本品细粉适量(约相当于琥乙红霉素5mg)，照琥乙红霉素项下的鉴别(1)项试验，显相
同的反应。
(2)取本品细粉适量，照琥乙红霉素片项下的鉴别(2)项试验，显相同的结果。
【检查】酸碱度 取本品，加水制成每1ml中含40mg的悬浮液，取上清液，依法测定（附录Ⅵ H），pH
值应为7.0～9.0。
干燥失重 取本品适量，研细，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过2.0％（附录Ⅷ L）。
其他 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ N)。
【含量测定】取本品5包，研细，精密称取适量(约相当于红霉素50mg)，加乙醇20ml，振摇使溶解，用
磷酸盐缓冲液(pH7.8)制成每1ml中约含1000单位的溶液，摇匀，静置2小时后，精密量取悬浮液适量，照抗
生素微生物检定法红霉素项下（附录Ⅺ A）测定。
【类别】 同琥乙红霉素。
【规格】 按C37H67NO13计算 (1)0.05g(5万单位) (2)0.1g(10万单位) (3)0.125g(12.5万单位)
(4)0.25g(25万单位)
【贮藏】 遮光，密封，在干燥处保存。
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