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红霉素
红霉素
拼音名：Hongmeisu
英文名：Erythromycin
书页号：2000年版二部－262
C37H67NO13 733.94
本品按无水物计算，每1mg 的效价不得少于920 红霉素单位。
【性状】 本品为白色或类白色的结晶或粉末；无臭，味苦；微有引湿性。
本品在甲醇、乙醇或丙酮中易溶，在水中极微溶解。
比旋度 取本品，精密称定，加无水乙醇溶解并稀释成每1ml 中含20mg的溶液，依
法测定（附录Ⅵ E），比旋度为－71°至－78°。
【鉴别】 (1) 取本品5mg ，加硫酸2ml ，缓缓摇匀，即显红棕色。
(2) 取本品3mg ，加丙酮2ml 溶解后，加盐酸2ml 即显橙黄色，渐变为紫红色，再
加氯仿2ml 振摇，氯仿层显蓝色。
(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集167 图）一致。
【检查】 碱度 取本品0.1g，加水150ml ，振摇，依法测定（附录Ⅵ H），pH值
应为8.0 ～10.5。
红霉素Ｃ 取本品，加无水乙醇制成每1ml 中含20mg的溶液，作为供试品溶液；精
密量取适量，加无水乙醇稀释成每1ml 中含1.5mg 的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱
法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一薄层板（取硅胶Ｇ与硅
藻土Ｇ各1g，分两次加入水8ml,研磨成糊状，涂布在10cm×20cm的玻璃板上，晾干后，
置105 ℃活化1 ～2 小时）上，以二氯甲烷－醋酸乙酯－甲苯－乙醇－浓氨溶液(3:4:2:1
:0.15)为展开剂（浓氨溶液在临用前加入），展开后，晾干，喷以显色液（取硫酸铈1g与
钼酸钠2.5g，加10％硫酸溶液使溶解成100ml ），置105 ℃加热数分钟，至出现蓝色斑
点。供试品溶液如显杂质斑点，其颜色与对照溶液的主斑点比较，不得更深。
水分 取本品约0.2g，加吡啶1 ～2ml 使溶解，照水分测定法（附录Ⅷ M第一法A）
测定，含水分不得过6.0％。
【含量测定】 精密称取本品适量，加乙醇溶解后，用灭菌水制成每1ml 中约含
1000单位的溶液，照抗生素微生物检定法（附录Ⅺ A）测定，可信限率不得大于7 ％。
1000红霉素单位相当于1mg 的C37H67NO13。
【类别】 抗生素类药。
【贮藏】 密封，在干燥处保存。
【制剂】 (1) 红霉素肠溶片 (2) 红霉素软膏 (1) 红霉素眼膏
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