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核黄素磷酸钠
核黄素磷酸钠
拼音名:Hehuangsu Linsuanna
英文名:Riboflavin Sodium Phosphate
书页号:2000年版二部-705
C17H20N4NaO9P.2H2O 514.36 本品为核黄素 5’-(二氢磷酸酯) 单钠盐二水合物。按干燥品计算,含核黄素 (C17H
20N4O6) 应为74.0%~79.0%。
【性状】 本品为橙黄色结晶性粉末,几乎无臭,味微苦,有引湿性。
本品在水中溶解,在乙醇、氯仿和乙醚中几乎不溶。
比旋度 避光操作。取本品,精密称定,加盐酸溶液(45→100) 制成每1ml 中含15
mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ E),比旋度为+38.0°至+42.0°。
【鉴别】 (1) 取本品约1mg ,加水100ml 溶解后,溶液透射光下显淡黄色并有强
烈的黄绿色荧光;加无机酸或碱溶液,荧光即消失。
(2) 取本品,加磷酸盐缓冲液(pH7.0) 制成每1ml 中含10μg 的溶液,照分光光度
法(附录Ⅳ A)测定,在267nm、372nm与444nm的波长处有最大吸收,在240nm的波长处
有最小吸收。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集628图)一致。
(4)取本品0.5g,加硝酸10ml,在水浴上蒸干,炽灼,残渣加水5ml 使溶解,必要
时滤过,滤液显钠盐(附录Ⅲ)的鉴别反应。
【检查】 澄清度 取本品0.2g,加水10ml溶解后,溶液应澄清。
酸度 取本品0.4g,加水20ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为4.0~
6.5 。
感光黄素 取本品35mg,加无乙醇氯仿10ml,振摇5分钟滤过,滤液照分光光度法
(附录Ⅳ A),在440nm 的波长处测定,吸收度不得过0.025 。
干燥失重 取本品约0.3g,在130℃干燥至恒重,减失重量不得过10.0%(附录Ⅷ L
)。
游离磷酸 准确称取本品0.20g(按干品计算),置100ml 量瓶中,另取标准磷酸
盐溶液[准确称取经105℃干燥2小时的磷酸二氢钾0.42g ,置1000ml量瓶中,加硫酸
溶液(3→10)10ml 与水适量使溶解,并稀释至刻度,摇匀,临用时再稀释10倍]10ml,
置另一25ml量瓶中,各加水5ml ,加钼酸铵硫酸试液2.5ml 与1-氨基 -2-萘酚-4- 磺酸
溶液(取无水亚硫酸钠5g,亚硫酸氢钠94.3g 与1-氨基-2- 萘酚-4- 磺酸0.7g,充分混
合,临用时取此混合物1.5g,加水10ml使溶解,必要时滤过)1ml,加水至刻度,摇匀,
在20℃放置30分钟,照分光光度法(附录Ⅳ A),在740nm 的波长处测定吸收度,供试
品溶液的吸收度不得大于对照溶液的吸收度。
【含量测定】 避光操作 取本品约0.1g,精密称定,置500ml 量瓶中,加冰醋酸
1ml 与水75ml,使溶解,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置100ml 量瓶中,加
1.4 %醋酸钠溶液7ml ,用水稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在 444
nm的长处测定吸收度,按C17H20N4O6的吸收系数(E1% 1cm)为323 计算,即得。
【类别】 维生素类药。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【制剂】 核黄素磷酸钠注射液
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