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哈西奈德溶液
哈西奈德溶液
拼音名：Haxinaide Rongye
英文名：Halcinonede Solution
书页号：2000年版二部－472
本品含哈西奈德 (C24H32CIFO5)应为标示量的90.0％～110.0 ％。
【性状】 本品为无色澄明微黏的液体。
【鉴别】 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品峰与对照品峰的保留时间应一
致。
【检查】 装量 应符合最低装量检查法（附录Ⅹ F）的规定。
【含量测定】 照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂。甲醇－水－乙醚
(76:24:4)为流动相；检测波长238nm。理论板数按哈西奈德计算应不低于2500，哈西
奈德和内标物质峰的分离度应符合要求。
内标溶液的制备 取黄体酮适量，精密称定，加甲醇制成每1ml 中约含150μg的溶
液，即得。
测定法 取哈西奈德对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml 中约含100μg的溶
液；精密量取该溶液10ml与内标溶液5ml ，置50ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，
取20μl 注入液相色谱仪，记录色谱图；另取本品适量，同法测定。按内标法以峰面积
计算，即得。
【类别】 同哈西奈德。
【规格】 (1) 0.1％ (2) 0.025％
【贮藏】 避光，密闭保存。
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