|
|
>>首页>>药品标准>>中国药典2000版二部 |
|
|
|
中国药典2000版二部 A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z |
|
过氧苯甲酰
过氧苯甲酰
拼音名:Guoyangbenjiaxian
英文名:Benzoyl Peroxide
书页号:2000年版二部-236
C14H10O4 242.23
本品为含水过氧苯甲酰。含C14H10O4应为70.0%~77.0%,含水不得少于20.0%。
【性状】 本品为白色结晶性粉末;有特殊臭。
本品在丙酮或氯仿中易溶,在甲醇或乙醇中略溶,在水中极微溶解。
【鉴别】 (1) 取本品,加无水乙醇制成每 1ml中含 5μg 的溶液,照分光光度法
(附录Ⅳ A)测定,在235nm 的波长处有最大吸收。
(2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集602图)一致。
【检查】 氯化物 取本品100mg ,置50ml比色管中,加丙酮15ml溶解后,再加丙
酮稀释至25ml,依法检查(附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液7.0ml 制成的对照液比较,
不得更浓(0.07%)。
有关物质 取本品,加丙酮制成每1ml 中含10mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取
适量,加丙酮稀释成每1ml 中含0.2mg 的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B
)试验,吸取上述两种溶液各10μl ,分别点于同一硅胶GF254 薄层板上,以甲苯-
二氯甲烷-冰醋酸(50:2:1)为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(254nm) 下检视。供
试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液所显的主斑点比较,不得更深。
【含量测定】 无水过氧苯甲酰 取本品0.25g ,精密称定,置250ml 碘瓶中,加
丙酮30ml,振摇使溶解,加碘化钾试液5ml ,密塞,摇匀,置暗处15分钟,用硫代硫酸
钠滴定液(0.1mol/L)滴定至无色,并将滴定结果用空白试验校正。每1ml硫代硫酸钠滴
定液(0.1mol/L)相当于12.11mg 的C14H10O4。
水 取本品0.12g,精密称定,加二甲基甲酰胺5ml 使溶解,加无水甲醇20ml和10%
碘化钾的二甲基甲酰胺溶液3ml ,搅抖5 分钟,照水分测定法(附录Ⅷ M 第一法 A)。将
测得的结果加无水过氧苯甲酰的含量与0.0744的乘积,即得供试品中水的含量。
【类别】 消毒防腐药。
【贮藏】 遮光,密封保存,贮藏时必须保存一定水分。
【制剂】 (1) 过氧苯甲酰乳膏 (2)过氧苯甲酰凝胶
|
|
|