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桂利嗪片


桂利嗪片
拼音名:Guiliqin Pian
英文名:Cinnarizine Tablets
书页号:2000年版二部-699

本品含桂利嗪(C26H28N2)应为标示量的95.0%~105.0 %。
【性状】 本品为白色或类白色片。
【鉴别】 取本品的细粉适量(约相当于桂利嗪0.25g ),加乙醇25ml,加热使桂
利嗪溶解,滤过,滤液蒸干,残渣照桂利嗪项下的鉴别(1)、(2)、(3) 项试验,显相同的反
应。
【检查】 溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法),以盐酸溶液(9
→1000)1000ml 为溶剂,转速为每分钟100 转,依法操作,经45分钟时,取溶液10ml滤
过,精密量取续滤液5ml ,置10ml量瓶中,加盐酸溶液(9→1000) 稀释至刻度,摇匀,
照分光光度法(附录Ⅳ A),在253nm 的波长处测定吸收度,按C26H28N2的吸收系数(
E1% 1cm)为575 计算每片的溶出量。限度为标示量的70%,应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于桂利嗪30
mg)置200ml 量瓶中,加盐酸溶液(9→1000) 约150ml ,振摇使桂利嗪溶解,用盐酸溶
液(9→1000) 稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置100ml 量瓶中,加盐酸溶
液(9→1000) 稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A)在253nm的波长处测定吸收度,
按C26H28N2的吸收系数(E1% 1cm)为575 计算,即得。
【类别】 同桂利嗪。
【规格】 25mg
【贮藏】 遮光,密封保存。


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