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癸氟奋乃静
癸氟奋乃静
拼音名：Guifufennaijing
英文名：Fluphenazine Decanoate
书页号：2000年版二部－533
C32H44F3N3O2S 591.78
本品为4-[3-[2-( 三氟甲基)-10H-吩噻嗪-10-基] 丙基]-1-哌嗪乙醇癸酸酯。按干
燥品计算，含C32H44F3N3O2S 应为98.0％～102.0％。
【性状】 本品为淡黄色或黄棕色黏稠液体；遇光，色渐变深。
本品在甲醇、乙醇、氯仿、无水乙醚或植物油中极易溶解，在水中不溶。
【鉴别】 (1) 取本品15～20mg，加碳酸钠与碳酸钾各约0.1g，混匀，在600 ℃炽
灼15～20分钟，放冷，加水2ml 使溶解，加盐酸溶液(1→2)酸化，滤过，滤液加茜素锆
试液0.5ml ，应显黄色。
(2) 取本品约50mg，加甲醇2ml 溶解后，加0.1 ％氯化钯溶液3ml,即有沉淀生成，
并显红色，再加过量的氯化钯溶液，颜色变深。
(3) 取本品加乙醇制成每1ml 含10μg 的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，
在260nm 的波长处有最大吸收。
(4) 本品的红外光吸收图谱与对照的图谱（光谱集280 图）一致。
【检查】 丙酮溶液的颜色 取本品适量，加丙酮制成5％的溶液，与黄色4号标准
比色液（附录Ⅸ A第一法）比较，不得更深。
有关物质 取本品，加甲醇溶解，制成每1ml 中含25mg的溶液，作为供
试品溶液。另取盐酸氟奋乃静对照品适量，加甲醇稀释制成每1ml 中含0.50mg的溶液，
作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，取上述两种溶液各20μl ，分别点
于同一硅胶ＧＦ254 薄层板上，以丙酮－环己烷－浓氨溶液(80:30:5) 为展开剂，展开
后，晾干，先置紫外光灯(254nm) 下检视；再喷以硫酸溶液(1→2)后检视。供试品溶液
如显杂质斑点，与对照品溶液的主斑点比较，均不得更深。
干燥失重 取本品，经60℃减压干燥3 小时，减失重量不得过?.0％（附录Ⅷ L）。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.2 ％。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H第二法），含重金属不
得过百万分之二十。
【含量测定】 取本品约0.25g，精密称定，加冰醋酸 20ml溶解后，加结晶紫指示
液1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用空白试
验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于29.59mg 的C32H44F3N3O2S 。
【类别】 抗精神病药。
【贮藏】 遮光，密封保存。
【制剂】 癸氟奋乃静注射液
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