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中国药品标准

 
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胱氨酸


                胱氨酸
拼音名:Guang'ansuan
英文名:Cystine
书页号:2000年版二部-739

                        C6H12N2O4S2 240.30
  本品为L-3,3'-二硫双(2-氨基丙酸)。按干燥品计算,含C6H12N2O4S2不得少于
98.5%。
  【性状】 本品为白色结晶或结晶性粉末。
  本品在水或乙醇中几乎不溶;在稀盐酸或氢氧化钠试液中溶解。
  比旋度 取本品,精密称定,加1mol/L盐酸溶液溶解并稀释成每1ml中约含20mg的溶
液,依法测定(附录Ⅵ E),比旋度为-215°至-230°。
  【鉴别】 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集419图)一致。
  【检查】 酸度 取本品1.0g,加水100ml,充分振摇,依法测定(附录Ⅵ H),
pH值应为5.0~6.5。
  溶液的透光度 取本品1.0g,加1mol/L盐酸溶液20ml溶解后,照分光光度法(附录
Ⅳ A),在430nm的波长处测定透光率,不得低于98.0%。
  氯化物 取本品0.50g,加稀硝酸10ml溶解后,加水使成50ml,分取25ml,依法检查
(附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。
  硫酸盐 取本品0.70g,加稀盐酸5ml振摇使溶解,加水使成40ml,依法检查(附录
Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液1.4ml加稀盐酸5ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。
  其他氨基酸 取本品,加1mol/L盐酸溶液制成每1ml中含10mg的溶液,照薄层色谱法
(附录Ⅴ B)试验,吸取上述溶液2μl,点于硅胶G薄层板上,以正丁醇-水-冰醋酸
(5:2:1)为展开剂,展开后,晾干,喷以茚三酮的丙酮溶液(1→50),在80℃干燥10分钟,
立即检视,除主斑点外,不得显其他斑点。
  干燥失重 取本品,在105℃干燥3小时,减失重量不得过0.2%(附录Ⅷ L)。
  炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。
  铁盐 取炽灼残渣项下遗留的残渣,加硝酸1ml,置水浴上蒸干,加稀盐酸4ml,微
温溶解后,移至50ml的纳氏比色管中,依法检查(附录Ⅷ G),与标准铁溶液1.0ml制成
的对照液比较,不得更深(0.001%)。
  重金属 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ H第三法),含重金属不得过百万分之
十。
  砷盐 取本品2.0g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(附录Ⅷ J第一法),
应符合规定(0.0001%)。
  【含量测定】 取本品约15mg,精密称定,照氮测定法(附录Ⅶ D 第二法)测定,
每1ml硫酸滴定液(0.005mol/L)相当于1.2015mg的C6H12N2O4S2。
  【类别】 氨基酸类药。
  【贮藏】 遮光,密封保存。
  


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