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谷氨酸钠
谷氨酸钠
拼音名：Gu'ansuanna
英文名：Sodium Glutamate
书页号：2000年版二部－310
C5H8NNaO4·H2O 187.13
本品为L－2－氨基戊二酸的单钠盐。按干燥品计算，含C5H8NNaO4·H2O应为99.0％～
100.5％。
【性状】 本品为白色结晶或结晶性粉末。
本品在水中易溶，在乙醇中微溶。
比旋度 取本品，精密称定,加2mol/L盐酸溶液溶解并稀释成每1ml中约含0.1g的
溶液，依法测定(附录Ⅵ Ｅ)，比旋度为+24.8°至+25.3°。
【鉴别】 (1)取本品约5mg，加水1ml使溶解，加茚三酮试液数滴，加热,溶液显蓝
色至紫蓝色。
(2)本品的水溶液显钠盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 酸碱度 取本品1.0g，加水10ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ Ｈ），pH值
应为6.7～7.2。
溶液的透光度 取本品1.0g，加水10ml溶解后，照分光光度法（附录Ⅳ Ａ），在
430nm的波长处测定透光率，不得低于98.0％。
氯化物 取本品0.10g，依法检查（附录Ⅷ Ａ）,与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照
液比较，不得更浓(0.05％)。
硫酸盐 取本品0.5g，依法检查（附录Ⅷ Ｂ），与标准硫酸钾溶液1.5ml制成的对照液
比较，不得更浓(0.03％)。
铵盐 取本品0.10g，依法检查（附录Ⅷ Ｋ）,与标准氯化铵溶液2.0ml制成的对照液比较，
不得更深(0.02％)。
其他氨基酸 取本品，加水制成每1ml中含20mg的溶液,作为供试品溶液；精密量取
适量，加水稀释成每1ml中含0.1mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ Ｂ）试验，
吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以正丁醇－水－冰醋酸(2:1:1)为展开剂，
展开后，晾干,喷以茚三酮的的丙酮溶液(1→50)，在80℃干燥10分钟，立即检视，供试品溶液所显杂
质斑点的颜色,与对照品溶液的主斑点比较，不得更深(0.5％)。
干燥失重 取本品，在97～99℃干燥5小时，减失重量不得过0.1％（附录Ⅷ Ｌ）。
铁盐 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ Ｇ），与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更深（
0.001％）。
重金属 取本品1.0g，加水23ml溶解后，加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml，依法检查（附录Ⅷ Ｈ第一法），
含重金属不得过百万分之十。
砷盐 取本品2.0g，加水23ml溶解后，加盐酸5ml，依法检查(附录Ⅷ Ｊ第一法)，应符合规定
(0.0001％)。
热原 取本品，加氯化钠注射液制成每1ml中含20mg的溶液，依法检查（附录Ⅺ Ｄ），剂量按家兔体
重每1kg注射10ml,应符合规定(供注射用)。
【含量测定】 取本品约80mg，精密测定，加无水甲酸3ml溶解后，加冰醋酸30ml,照电位滴定法(
附录Ⅶ Ａ)，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于9.357mg的C5H8NNaO4·H2O。
【类别】 氨基酸类药。
【贮藏】 遮光，密封保存。
【制剂】 谷氨酸钠注射液
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