|
|
|
| >>首页>>药品标准>>中国药典2000版二部 |
| |
|
| |
| 中国药典2000版二部 A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z |
| |
谷氨酸
谷氨酸
拼音名：Gu’ansuan
英文名：Glutamic Acid
书页号：2000年版二部－308
C5H9NO4 147.13
本品为L-2-氨基戊二酸。按干燥品计算，含C5H9NO4 不得少于98.5％。
【性状】 本品为白色结晶或结晶性粉末；味微酸。
本品在热水中溶解，在水中微溶，在乙醇、丙酮或乙醚中不溶。
比旋度 取本品，精密称定，加2mol/L盐酸溶液溶解并稀释成每1ml 中含70
mg的溶液，依法测定（附录Ⅵ E），比旋度为＋31.5°至＋32.5°。
【鉴别】 (1) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集202 图）一致。
【检查】 溶液的透光度 取本品1.0g，加2mol/L盐酸溶液20ml溶解后，照分光光
度法（附录Ⅳ A），在430nm 的波长处测定透光率不得低于98.0％。
氯化物 取本品0.30g ，依法检查（附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液6.0ml 制成的
对照液比较，不得更浓（0.02％）。
硫酸盐 取本品0.50g ，加稀盐酸2ml 和水5ml ，振摇使溶解，依法检查（附录Ⅷ
B），与标准硫酸钾溶液1.0ml 制成的对照液比较，不得更浓（0.02％）。
铵盐 取本品0.10g ，依法检查（附录Ⅷ K），与标准氯化铵溶液2.0ml 制成的对
照液比较，不得更深（0.02％）。
其他氨基酸 取本品，加0.5mol/L盐酸溶液制成每1ml 中含20mg的溶液，作为供试
品溶液；精密量取上述溶液适量，加0.5mol/L盐酸溶液稀释成每1ml 中含0.1mg 的溶液
，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各5 μl ，分别
点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以正丁醇－水－冰醋酸(2:1:1) 为展开剂，展开后，晾干，
喷以茚三酮的丙酮溶液(1→50) ，在80℃干燥10分钟，立即检视。供试品溶液所显杂质
斑点的颜色，与对照溶液的主斑点比较，不得更深（0.5 ％）。
干燥失重 取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（附录Ⅷ L）。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1％。
铁盐 取本品2.0g，加稀盐酸6ml 与水适量，加热使溶解，放冷，加水至25ml，依
法检查（附录Ⅷ G），与标准铁溶液1.0ml 制成的对照液比较，不得更深(0.0005%) 。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H第二法）含重金属不得
过百万分之十。
砷盐 取本品2.0g，加盐酸5ml 和水23ml使溶解，依法检查（附录Ⅷ J第一法），
应符合规定（0.0001％）。
热原 取本品，加氯化钠注射液制成每1ml 中含20mg的溶液，加热使溶解，放冷至
37℃，依法检查（附录Ⅺ D），剂量按家兔体重每1kg 注射10ml，应符合规定（供注射
用）。
【含量测定】 取本品约0.25g ，精密称定，加沸水50ml使溶解，放冷，加溴麝香
草酚蓝指示液5 滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液由黄色变为蓝绿色。每
1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于14.71mg 的C5H9NO4 。
【类别】 氨基酸类药。
【贮藏】 遮光，密封保存。
【制剂】 (1) 谷氨酸片 (2) 谷氨酸钠注射液 (3)谷氨酸钾注射液
|
|
|
