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格列齐特
格列齐特
拼音名：Gelieqite
英文名：Gliclazide
书页号：2000年版二部－702
C15H21N3O3S 323.41
本品为1-(3-氮杂双环[3,3,0]辛基)-3-对甲苯磺酰脲。按干燥品计算，含C15H21N3
O3S不得少于98.5％。
【性状】 本品为白色结晶或结晶性粉末，无臭、无味。
本品在氯仿中溶解，在甲醇中略溶，在乙醇中微溶，在水中不溶。
熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为162～166℃。
【鉴别】 (1)取本品少许,滴加吡啶后仅有微量未溶,再滴加硫酸铜试液5滴,振摇,
显蓝紫色。
(2)取本品，精密称定，加乙醇制成每1ml约含10μg的溶液，照分光光度法(附录Ⅳ
A)测定，在228nm的波长处有最大吸收。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。
【检查】 有关物质 取本品,加氯仿制成每1ml中含20mg的溶液,作为供试品溶液,
精密量取适量，加氯仿稀释成每1ml中含0.2mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（
附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙
酯－氯仿－甲醇(6:4:2)为展开剂，展开后，晾干，喷以茚三酮－氯化亚锡溶液(取茚三
酮0.4g，氯化亚锡40mg，加乙醇20ml振摇使溶解，用时新配)，晾干后，再喷一次，在
120℃干燥30分钟。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较，不得更深。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0％(附录Ⅷ L)。
炽灼残渣 不得过0.1％(附录Ⅷ N)。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ H第二法），含重金属不得
过百万分之十。
【含量测定】 取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸50ml溶解后,照电位滴定法(附录Ⅶ
A)，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸液(0.1m
ol/L)相当于32.34mg的C15H21N3O3S。
【类别】 降血糖药。
【贮藏】 遮光，密封保存。
【制剂】 格列齐特片(Ⅱ)
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