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高三尖杉酯碱注射液
高三尖杉酯碱注射液
拼音名：Gaosanjianshanzhijian Zhusheye
英文名：Homoharringtonine Injection
书页号：2000年版二部－742
本品为高三尖杉酯碱的灭菌水溶液，含高三尖杉酯碱（C29H39NO9 ）应为标示量的
90.0％～110.0 ％。
【性状】 本品为无色的澄明液体。
【鉴别】 (1) 取本品1ml ，加碘化铋钾试液1 滴，即生成橘红色沉淀。
(2) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在242nm与288nm 的
波长处有最大吸收。
【检查】 pH值 应为3.5 ～4.5 （附录Ⅵ H）。
有关物质 取本品作为供试品溶液；另取适量，加流动相稀释制成每1ml含30μg的
溶液，作为对照溶液。照高三尖杉酯碱有关物质项下的方法，自“照高效液相色谱法”
起，依法检查，供试品溶液的色谱图中如显杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶
液主峰面积。
细菌内毒素 取本品1瓶，依法检查（附录Ⅸ E），每1mg含内毒素应小于25EU。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。
【含量测定】 精密量取本品适量，加0.01mol/L盐酸溶液定量稀释成每1ml 中含
高三尖杉酯碱50μg 的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在288nm 的波长处测定吸收
度，按C29H39NO9 的吸收系数（Ｅ1% 1cm）为65计算，即得。
【类别】 同高三尖杉酯碱。
【规格】 (1) 1ml:1mg (2) 2ml:2mg
【贮藏】 遮光，密闭，在阴凉处保存。
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