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中国药品标准

 
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杆菌肽


杆菌肽
拼音名:Ganjuntai
英文名:Bacitracin
书页号:2000年版二部-278

本品按干燥品计算,每1mg 的效价不得少于55杆菌肽单位。
【性状】 本品为类白色或淡黄色的粉末;无臭,味苦;有引湿性;易被氧化剂破
坏,在溶液中能被多种重金属盐类沉淀。
本品在水中易溶,在乙醇中溶解,在丙酮、氯仿或乙醚中不溶。
【鉴别】 取本品与杆菌肽标准品,加1 %乙二胺四醋酸二钠溶液分别制成每1ml
中含6.0mg 的溶液,照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,分别取上述两种溶液各5μl点于
同一硅胶GF254薄层板(临用前于105℃活化1~2小时)上,自然干燥,以正丁醇-冰
醋酸-水-吡啶-乙醇(60:15:10:6:5)为展开剂,展开后,晾干,喷以1 %茚三酮的丁
醇-吡啶(99:1)溶液,于105 ℃加热约5 分钟,至出现棕红色斑点。供试品与标准品所
显斑点的颜色与位置应一致。
【检查】 酸碱度 取本品,加水制成每1ml 中含1000单位的溶液,依法测定(附录
Ⅵ H),pH值应为5.5 ~7.5 。
干燥失重 取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过5.0 %(附录Ⅷ L)。
【含量测定】 精密称取本品适量,用灭菌水制成每1ml 中约含1000单位的溶液,
照抗生素微生物检定法(附录Ⅺ A)测定,即得。
【类别】 抗生素类药。
【贮藏】 密封,在干燥处保存。
【制剂】 (1) 杆菌肽软膏 (2) 杆菌肽眼膏 (3) 复方新霉素软膏










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