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中国药品标准

 
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甘油


甘油
拼音名:Ganyou
英文名:Glycerol
书页号:2000年版二部-86
C3H8O3 92.09 本品为1,2,3-丙三醇。含C3H8O3不得少于95.0%
【性状】 本品为无色、澄明的黏稠液体;味甜,随后有温热的感觉;有引湿性,
水溶液(1→10) 显中性反应。
本品与水或乙醇能任意混溶,在氯仿或乙醚中均不溶。
相对密度 本品的相对密度(附录Ⅵ A),在25℃时不小于1.2569。
【鉴别】 (1)取本品数滴,加硫酸氢钾0.5g,加热,即发生丙烯醛的刺激性臭气。
(2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集77图)一致。
【检查】 颜色 取本品50ml,置50ml纳氏比色管中,与对照液(取比色用重铬酸
钾液0.2ml ,加水稀释至50ml制成)比较,不得更深。
氯化物 取本品5.0g,依法检查(附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液7.5ml 制成的对
照液比较,不得更浓(0.0015%)。
硫酸盐 取本品10g ,依法检查(附录Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液2.0ml 制成的对
照液比较,不得更浓(0.002%) 。
脂肪酸与酯类 取本品40g ,加新沸过的冷水40ml,再精密加氢氧化钠滴定液(0.1
mol/L)10ml,摇匀后,煮沸5分钟,放冷,加酚酞指示液数滴,用盐酸滴定液(0.1mol/
L)滴定剩余的氢氧化钠,并将滴定的结果用空白试验校正,消耗的氢氧化钠滴定液(0.1
mol/L)不得过4.0ml 。
丙烯醛、葡萄糖与铵盐 取本品5ml ,加10%氢氧化钾溶液5ml ,在60℃放置5分
钟,不得显黄色或发生氨臭。
易炭化物 取本品5ml ,在振摇下逐滴加入硫酸5ml,此时温度不得超过20℃,静置
1小时后,如显色,与对照溶液(取比色用氯化钴溶液0.2ml、比色用重铬酸钾溶液1.6ml
与水8.2ml制成)比较,不得更深。
炽灼残渣 取本品20g ,加热至发火,停止加热,使自然燃烧后,放冷,依法检查
(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过2mg 。
铁盐 取本品10g,依法检查(附录Ⅷ G)与标准铁溶液2.0ml制成的对照液比较,
不得更深(0.0002%)。
重金属 取本品5g,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(附
录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之二。
【含量测定】 取本品0.1g,精密称定,加水45ml,混匀,精密加入2.14%(W/V)
高碘酸钠溶液25ml,摇匀,暗处放置15分钟后,加50%(W/V)乙二醇溶液5ml,摇匀,暗处
放置20分钟,加酚酞指示液0.5ml,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结
果用空白试验校正。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于9.21mg的C3H8O3。 【类别】 溶剂及润滑剂。
【贮藏】 密封,在干燥处保存。
【制剂】 甘油栓


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