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甘露醇
甘露醇
拼音名：Ganluchun
英文名：Mannitol
书页号：2000年版二部－89
C6H14O6 182.17
本品为Ｄ－甘露糖醇。按干燥品计算，含C6H14O6应为98.0～102.0 ％。
【性状】 本品为白色结晶性粉末；无臭，味甜。
本品在水中易溶，在乙醇或乙醚中几乎不溶。
熔点 本品的熔点（附录Ⅵ C）为166～170℃。
【鉴别】 (1) 取本品约0.5g，置试管中，加乙酰氯3ml,缓缓滴加吡啶0.5ml ，随
滴随振摇，俟反应完毕，注意将溶液移至另一试管中，用冰冷却，将析出的结晶滤过，
用乙醚10ml洗涤后，移置试管中，加乙醚15ml，置温水浴中加热使溶解，趁热倾取乙醚
液，挥散乙醚，得白色结晶（必要时再重结晶1次），干燥后，依法测定（附录Ⅵ C），
熔点为120 ～125 ℃。
(2) 取本品的饱和水溶液1ml ，加三氯化铁试液与氢氧化钠试液各0.5ml ，即生成
棕黄色沉淀，振摇不消失；滴加过量的氢氧化钠试液，即溶解成棕色溶液。
(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集84图）一致。
【检查】 酸度 取本品5.0g，加新沸过的冷水50ml溶解后，加酚酞指示液3滴与
氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.30ml ，应显粉红色。
溶液的澄清度与颜色 取本品1.5g加水10ml溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，
与1 号浊度标准液（附录Ⅸ B）比较，不得更浓。
氯化物 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液3.0ml 制成的对
照液比较，不得更浓(0.003％) 。
硫酸盐 取本品2.0g，依法检查（附录Ⅷ B）与标准硫酸钾溶液2.0ml 制成的对照
液比较，不得更浓(0.01％) 。
草酸盐 取本品1.0g，加水6ml ，加热溶解后，放冷，加氨试液3 滴与氯化钙试液
1ml ，摇匀，置水浴中加热15分钟后，取出放冷；如发生浑浊，与草酸钠溶液[取草酸
钠0.1523g ，置1000ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀。每1ml 相当于0.1mg 的
草酸盐（C2O4）]2.0ml 用同一方法制成的对照液比较，不得更浓(0.02％ )。
干燥失重 取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5％（附录Ⅷ L）。
炽灼残渣 不得过0.1％（附录Ⅷ N）。
重金属 取本品2.0g，加水23ml溶解后，加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml，依法检查（
附录Ⅷ H第一法），含重金属不得过百万分之十。
砷盐 取本品1.0g，加水10ml使溶解，加稀硫酸5ml 与溴化钾溴试液0.5ml ，置水
浴上加热20分钟，使保持稍过量的溴存在（必要时可滴加溴化钾溴试液），并随时补充
蒸散的水分，放冷，加盐酸5ml 与水适量使成28ml，依法检查（附录Ⅷ J第一法），应
符合规定(0.0002％)。
【含量测定】 取本品约0.2g，精密称定，置250ml 量瓶中，加水使溶解并稀释至
刻度，摇匀；精密量取10ml，置碘瓶中，精密加入高碘酸钠（钾）溶液［取硫酸溶液(1
→20)90ml与高碘酸钠（钾）溶液(2.3→1000)110ml混合制成］50ml，置水浴上加热15
分钟,放冷，加碘化钾试液10ml，密塞，放置5 分钟，用硫代硫酸钠滴定液(0.05mol/L
) 滴定，至近终点时，加淀粉指示液1ml ，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空
白试验校正。每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.05mol/L) 相当于0.9109mg的C6H14O6 。
【类别】 脱水药、利尿药。
【贮藏】 遮光，密封保存。
【制剂】 甘露醇注射液
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