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甘氨酸
甘氨酸
拼音名:Gan’ansuan
英文名:Glycine
书页号:2000年版二部-88
C2H5NO2 75.07
本品为氨基乙酸。按干燥品计算,含C2H5NO2不得少于99.0%。
【性状】 本品为白色结晶性粉末;无臭,味甜。
本品在水中溶解,在乙醇或乙醚中几乎不溶。
【鉴别】 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集81图)一致。
【检查】 酸度 取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应
为5.6~6.6 。
溶液的透光度 取本品1.0g,加水20ml溶解后,照分光光度法(附录Ⅳ A),在
430nm 的波长处测定透光率,不得低于98.0%。
氯化物 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液7.0ml 制成的对
照液比较,不得更浓(0.007%)。
硫酸盐 取本品2.5g,依法检查(附录Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液1.5ml 制成的对
照液比较,不得更浓(0.006%)。
铵盐 取本品0.10g ,依法检查(附录Ⅷ K),与标准氯化铵溶液2.0ml 制成的对
照液比较,不得更深(0.02%)。
干燥失重 取本品,在105℃干燥3小时,减失重量不得过0.2%(附录Ⅷ L)。
炽灼残渣 不得过0.1%(附录Ⅷ N)。
铁盐 取本品1.50g ,依法检查(附录Ⅷ G),与标准铁溶液1.5ml 制成的对照液
比较,不得更深(0.001%)。
重金属 取本品2.0g,加水23ml溶解,加醋酸盐缓冲液(pH3.5 )2ml ,依法检
查(附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之二十。
砷盐 取本品2.0g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml ,依法检查(附录Ⅷ J第一法)
应符合规定(0.0001%)。
热原 取本品,加灭菌注射用水制成每1ml中含25mg的溶液,依法检查(附录Ⅺ D
),剂量按家兔体重每1kg注射10ml,应符合规定(供注射用)。
【含量测定】 取本品约70mg,精密称定,加无水甲酸1.5ml使溶解,加冰醋酸25
ml,照电位滴定法(附录Ⅶ A),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果
用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于7.507mg的C2H5NO2 。
【类别】 氨基酸类药。
【贮藏】 避光,密封保存。
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