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 | 甘氨酸
 
 甘氨酸
 拼音名:Gan’ansuan
 英文名:Glycine
 书页号:2000年版二部-88
 C2H5NO2  75.07
 本品为氨基乙酸。按干燥品计算,含C2H5NO2不得少于99.0%。
 【性状】  本品为白色结晶性粉末;无臭,味甜。
 本品在水中溶解,在乙醇或乙醚中几乎不溶。
 【鉴别】  本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集81图)一致。
 【检查】  酸度  取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应
 为5.6~6.6 。
 溶液的透光度  取本品1.0g,加水20ml溶解后,照分光光度法(附录Ⅳ A),在
 430nm 的波长处测定透光率,不得低于98.0%。
 氯化物  取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液7.0ml 制成的对
 照液比较,不得更浓(0.007%)。
 硫酸盐  取本品2.5g,依法检查(附录Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液1.5ml 制成的对
 照液比较,不得更浓(0.006%)。
 铵盐  取本品0.10g ,依法检查(附录Ⅷ K),与标准氯化铵溶液2.0ml 制成的对
 照液比较,不得更深(0.02%)。
 干燥失重  取本品,在105℃干燥3小时,减失重量不得过0.2%(附录Ⅷ L)。
 炽灼残渣  不得过0.1%(附录Ⅷ N)。
 铁盐  取本品1.50g ,依法检查(附录Ⅷ G),与标准铁溶液1.5ml 制成的对照液
 比较,不得更深(0.001%)。
 重金属  取本品2.0g,加水23ml溶解,加醋酸盐缓冲液(pH3.5 )2ml ,依法检
 查(附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之二十。
 砷盐  取本品2.0g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml ,依法检查(附录Ⅷ J第一法)
 应符合规定(0.0001%)。
 热原  取本品,加灭菌注射用水制成每1ml中含25mg的溶液,依法检查(附录Ⅺ D
 ),剂量按家兔体重每1kg注射10ml,应符合规定(供注射用)。
 【含量测定】  取本品约70mg,精密称定,加无水甲酸1.5ml使溶解,加冰醋酸25
 ml,照电位滴定法(附录Ⅶ A),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果
 用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于7.507mg的C2H5NO2 。
 【类别】  氨基酸类药。
 【贮藏】  避光,密封保存。
 
 
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