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复方新霉素软膏
复方新霉素软膏
拼音名：Fufang Xinmeisu Ruangao
英文名：Compound Neomycin Ointment
书页号：2000年版二部－518
本品含硫酸新霉素(按新霉素计算)与杆菌肽均应为标示量的90％～120 ％。
【处方】 硫酸新霉素 2 000 000 单位
杆菌肽 250 000 单位
液状石蜡 适量
凡士林 适量
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全 量 1000g
【性状】 本品为淡黄色或黄色的油膏。
【鉴别】 取本品约1g，置分液漏斗中，加乙醚20ml，振摇，使基质溶解后，用水2ml
提取，分取水层作为供试品溶液；另取新霉素标准品和杆菌肽标准品适量，分别加水制成每
1ml中含1000单位和125单位的溶液，作为标准品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸
取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲醇－醋酸乙酯－丙酮－8.8％醋
酸铵溶液（25:15:10:40）为展开剂，展开后，晾干，喷以1%茚三酮的正丁醇－吡啶（99:1）
溶液，于105℃加热约5分钟，至出现斑点。供试品应显两个主斑点，其颜色与位置应分别与
新霉素标准品及杆菌肽标准品所显主斑点的颜色与位置一致。
【检查】 应符合软膏剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ F）。
【含量测定】 新霉素 取本品约2g，精密称定，置分液漏斗中，加乙醚50ml，振
摇，使基质溶解后，用含3 ％氯化钠的磷酸盐缓冲液(pH7.8) 提取4 次，每次20ml，合
并提取液，置100ml 量瓶中，加上述缓冲液稀释至刻度，摇匀，照抗生素微生物检定法
（附录Ⅺ A）测定。测定时，制备新霉素标准品溶液，需按处方比例加入杆菌肽标准品。 杆菌肽 取本品约2g，精密称定，置分液漏斗中，加乙醚50ml，振摇，使基质溶解
后，用磷酸盐缓冲液(pH6.0) 提取4 次，每次20ml，合并提取液，置100ml 量瓶中，加
上述缓冲液稀释至刻度，摇匀，照抗生素微生物检定法（附录Ⅺ A）测定，即得。
【类别】 抗生素类药。
【贮藏】 密闭，在干燥的凉处保存。
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