|
|
|
| >>首页>>药品标准>>中国药典2000版二部 |
| |
|
| |
| 中国药典2000版二部 A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z |
| |
复方铝酸铋片
复方铝酸铋片
拼音名：Fufang Lusuanbi Pian
英文名：Compound Bismuth Aluminate Tablets
书页号：2000年版二部－515
本品每片含铝酸铋以铋(Bi)计算，应为79～97mg；以铝(Al)计算，应为30.6～37.4mg。
含重质碳酸镁以氧化镁(MgO) 计算，应为标示量的37.3％～45.7％。
【处方】 铝酸铋 200g
重质碳酸镁 400g
碳酸氢钠 200g
甘草浸膏粉 300g
弗郎鼠李皮 25g
茴 香 粉 10g
辅 料 适量
────────────────
制 成 1000片
【性状】 本品为黄褐色或淡黄色片。
【鉴别】 取本品的细粉约1g，置坩埚中，炽灼至炭化，放冷，加硝酸3ml ，低温
加热至硝酸气除尽，炽灼使完全灰化，残渣照下述方法试验。
(1) 取残渣少许，加稀硝酸5ml ，使溶解，滤过，于滤液中滴加碘化钾试液，即生
成棕黑色沉淀，再滴中过量碘化钾试液，沉淀即溶解。
(2) 取残渣少许，加稀盐酸5ml ，使残渣溶解后滤过，于滤液中滴加氨试液，至生
成白色沉淀，再加茜素磺酸钠指示液数滴，沉淀即显樱红色。
(3) 取残渣少许，加稀盐酸3ml 使溶解，显钠盐的鉴别反应（附录Ⅲ）。
(4) 取残渣少许，加稀盐酸3ml 使溶解，用氨试液调节至中性后，加氨－氯化铵缓冲
液(pH10.0)3ml ，滤过，取滤液数滴置白瓷板上，加氢氧化钠试液数滴与5 ％对硝基苯
偶氮间苯二酚溶液1 ～2 滴，即发生蓝色沉淀。
(5) 取本品的细粉约0.5g，加水5ml 与稀硫酸3ml ，即泡沸，发生二氧化碳气体；
此气体通入氢氧化钙试液中，即发生白色混浊。
(6) 取本品的细粉约0.5g，加稀硫酸10ml，煮沸2 分钟，趁热滤过，加乙醚5ml ，
振摇提取，分取醚层，加氢氧化钠试液2ml ，振摇，水层显橙红色。
(7) 取本品的细粉约1g，加甲醇15ml，微温提取30分钟，滤过，滤液置紫外光灯（
254nm ）下检视，显黄绿色荧光。
(8) 取本品的细粉1g，加乙醚10ml，振摇10分钟，滤于瓷蒸发皿中，待乙醚挥发干
后，滴加新配制的5％香草醋硫酸溶液2 滴，显红紫色。
【检查】 微生物限度 依法检查（附录Ⅺ J），应符合规定。
其他 除崩解时限外，应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
【含量测定】 铋 取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于铝酸
铋0.3g），置50ml坩埚中，缓缓炽灼至完全炭化，放冷至室温，加硝酸3ml ，低温加热
至硝酸气除尽后，炽灼使完全灰化；放冷至室温后加硝酸液溶(3→10)20ml ，将残渣转
移至500ml 锥形瓶中，瓶口置小漏斗微火回流至残渣解（溶液微显混浊），放冷后加水
200ml,调节pH值至1,加二甲酚橙指示液5 滴，用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)
滴定至溶液由橘红色转变为柠檬黄色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)
相当于10.45mg 的铋(Bi)。
铝 取测定铋后的溶液，滴加氨试液至恰析出沉淀，再滴加稀硝酸使沉淀恰溶解
(pH 约为 6），加醋酸－醋酸铵缓冲液(pH6.0)15ml，精密加乙二胺四醋酸二钠滴定
液(0.05mol/L)50ml ，煮沸10分钟，放冷，加二甲酚橙指示液5 滴，用锌滴定液(0.05m
ol/L) 滴定，至溶液由柠檬黄色转变为橘红色，并将滴定的结果用空白试验校正。每 1
ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L) 相当于1.349mg 的铝(Al)。
氧化镁 精密称取上述细粉适量（约相当于碳酸镁0.4g），置50ml坩埚中，缓缓炽
灼至完全碳化，放冷至室温，加硝酸3ml ，低温加热至硝酸气除尽后，使完全灰化，放
冷至室温，用稀盐酸15ml将残渣转移至50ml烧杯中，煮沸使残渣溶解，然后加水20ml，
加甲基红指示液1 滴，滴加氨试液使溶液红色消失，再煮沸5 分钟，趁热滤过；滤渣用
温热的2 ％氯化铵溶液30ml洗涤，合并滤液与洗液于100ml 量瓶中，加水至刻度，摇匀
，精密量取20ml于锥形瓶中，加水20ml，加氨－氯化铵缓冲液(pH10.0)及三乙醇胺溶液
(1→2)各5ml,再加络黑Ｔ指示剂少量，用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L) 滴定，
至溶液显纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L) 相当于2.015mg的MgO。
【类别】 抗酸药。
【贮藏】 密封，在干燥处保存。
|
|
|
