|
|
|
| >>首页>>药品标准>>中国药典2000版二部 |
| |
|
| |
| 中国药典2000版二部 A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z |
| |
复方克霉唑软膏
复方克霉唑软膏
拼音名：Fufang Kemeizuo Ruangao
英文名：Compound Clotrimazole Ointment
书页号：2000年版二部－508
本品含克霉唑(C22H17ClN2)应为标示量的90.0％～110.0 ％。
【处方】 克霉唑 15.0g
尿素 150g
基质 适量
──────────────
全量 1000g
【性状】 本品为乳剂型基质的白色或微黄色软膏。
【鉴别】 (1) 取本品适量（约相当于克霉唑20mg），加0.5mol/L硫酸溶液10ml，
在水浴中微温，搅拌使克霉唑溶解，放冷，滤过，取滤液2ml ，加三硝基苯酚试液数滴
即生成黄色沉淀。
(2) 取上述滤液1ml ，缓缓滴加硫酸1ml ，并不断振摇，溶液显橙黄色；加水3ml
稀释后，颜色消失；再加硫酸3ml ，复显橙黄色。
(3) 取本品适量（约相当于尿素0.2g），置试管中加热，即分解并放出氨气；遇湿
润的红色石蕊试纸，能使变蓝色。
【检查】 应符合软膏剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ F）。
【含量测定】 取本品适量（约相当于克霉唑50mg），精密称定，加氯仿－丙酮(7
:3) 混合液50ml，在水浴中加热使克霉唑溶解，加无水硫酸钠5g，搅拌1 ～2 分钟，放
冷，置冰浴中冷却40分钟，滤过，滤渣用上述混合液洗涤3 次，每次10ml，合并滤液与
洗液，置水浴上加热蒸去溶剂，待内容物成油状物，照克霉唑栓项下的方法，自“置具
塞锥形瓶中”起，依法测定，即得。
【类别】 抗真菌药。
【贮藏】 遮光，密闭，在凉暗处保存。
|
|
|
