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复方卡托普利片
复方卡托普利片
拼音名：Fufang Katuopuli Pian
英文名：Compound Captopril Tablets
书页号：2000年版二部－506
本品每片中含卡托普利(C9H15NO3S) 应为9.0 ～11.0mg，含氢氯噻嗪(C7H8ClN3O4S
2)应为5.4 ～6.6mg 。
【处方? 卡托普利 10g
氢氯噻嗪 6g
辅 料 适量
─────────────────
制 成 1000片
【性状】 本品为白色或类白色片。
【鉴别】 (1) 取本品1 片，研细，加水5ml ，摇匀，加碱性亚硝基铁氰化钠试液
适量，即显紫红色。
(2) 取本品3 片，研细，加水15ml，振摇使卡托普利溶解，滤过，取滤渣烘干，置
试管中，加氢氧化钠试溶液10ml，振摇使氢氯噻嗪溶解，滤过，取滤液3ml，煮沸5 分钟，
放冷，加变色酸试液5ml ，置水浴上加热，应显蓝紫色。
【检查】 含量均匀度 卡托普利 取本品 1片，置具塞锥形瓶中，加水50ml，振
摇约30分钟，使卡托普利溶解。加稀硫酸 5ml，碘化钾0.5g与淀粉指示液 2ml，用碘酸
钾滴定液(0.001 667mol/L) 滴定至微蓝色（保持30分钟不褪色），并将滴定结果用空白试验
校正。每 1ml碘酸钾滴定液 (0.001 667mol/L) 相当于2.173 的C9H15NO3S ，应符合规定
（附录Ⅹ E）。
氢氯噻嗪 取本品1 片，置250ml 量瓶中，照含量测定的氢氯噻嗪项下，自“加温热
盐酸溶液（稀盐酸24→1000）适量”起，依法测定含量，应符合规定（附录Ⅹ E）。 溶出度 氢氯噻嗪 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第一法），以稀盐酸24ml
加水至1000ml为溶剂，转速为每分钟150 转，依法操作，经30分钟，取溶液约10ml，滤
过，取续滤液，照分光光度法（附录Ⅳ A）在272nm 的波长处测定吸收度，按C7N8ClN3O4
S2的吸收系数（Ｅ1% 1cm）为640 计算出每片的溶出量。限度为标示量的60％，应符合
规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
【含量测定】 卡托普利 取本品70片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当
于卡托普利0.3g），置具塞锥形瓶中，加水100ml ，振摇约30分钟，使卡托普利溶解，
加稀硫酸10ml，碘化钾1g与淀粉指示液2ml,用碘酸钾滴定液(0.016 67mol/L) 滴定至微
蓝色（保持30秒钟不褪色），并将滴定结果用空白试验校正。每1ml碘酸钾滴定液(0.016 67
mol/L)相当于21.73mg 的C9H15NO3S。
氢氯噻嗪 精密称取上述细粉适量（约相当于氢氯噻嗪12mg），置500ml 量瓶中，
加温热盐酸溶液（稀盐酸24→1000）适量，振摇30分钟，使氢氯噻嗪溶解，放冷，
用同一溶剂稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，置25ml量瓶中，加上述同一溶剂
稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A）在272nm 的波长处测定吸收度，按C7H8ClN3O4S2
的吸收系数（Ｅ1% 1cm）为640计算，即得。
【类别】 抗高血压。
【贮藏】 遮光，密封，在30℃以下干燥处保存。
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