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中国药品标准

 
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辅酶Q片

<[10]>片
                辅酶Q<[10]>片
拼音名:Fumei Q<[10]> Pian
英文名:Coenzyme Q<[10]> Capsules
书页号:2000年版二部-769

  本品含辅酶Q<[10]>(C59H90O4)应为标示量的90.0%~110.0%。
  【鉴别】 照辅酶Q<[10]>项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的结果。
【检查】 含量均匀度 避光操作。取本品1片,置乳钵中研细,并迅速用无水乙醇
边研磨边转移至棕色量瓶中,在50℃水浴中振摇使辅酶Q<[10]>溶解,放冷,加无水乙醇
制成每1ml中约含辅酶Q<[10]>0.2mg的溶液。取上述溶液,置具塞离心管中,每分钟3000
转离心5分钟,取上清液,照含量测定项下的方法测定,除限度为±20%外,应符合规定
(附录X E)。
  其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录I E)。
  【含量测定】 避光操作。取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于
辅酶Q<[10]>20mg),加无水乙醇适量,置50℃水浴中振摇溶解,放冷后,移至100ml量瓶
中,加无水乙醇至刻度,摇匀,取上述溶液,置具塞离心管中,每分钟3000转离心5分钟,
取上清液,照辅酶Q<[10]>项下的方法测定。
【类别】 同辅酶Q<[10]>。
【规格】 (1)5mg (2)10mg (3)15mg
  【贮藏】 遮光,密封,在干燥处保存。
  


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