|
|
|
| >>首页>>药品标准>>中国药典2000版二部 |
| |
|
| |
| 中国药典2000版二部 A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z |
| |
辅酶Q
<[10]>
辅酶Q<[10]>
拼音名：Fumei Q<[10]>
英文名：Coenzyme Q<[10]>
书页号：2000年版二部－768
C59H90O4 863.36
本品为2-(3,7,11,15,19,23,27,31,35,39-癸甲基-2,6,10,14,18,22,26,30,34,38-
四十癸烯基)-5,6-二甲氧基-3-甲基-P-苯醌。按干燥品计算,含C59H90O4不得少于98.0％。 【性状】 本品为黄色或橙黄色结晶性粉末；无臭无味，遇光易分解。
本品在氯仿、苯、丙酮、乙醚或石油醚中溶解,在乙醇中微溶解，在水中不溶。 熔点 本品的熔点（附录Ⅵ C）为48～52℃。
【鉴别】 (1) 取含量测定项下的供试品溶液，加硼氢化钠50mg，摇匀，溶液黄色
消失。
(2) 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与辅酶Q<[10]>
对照品主峰的保留时间一致。 (3) 本品的红外光吸收图谱应与辅酶Q<[10]>对照品的图谱一致。
【检查】 有关物质 避光操作。精密量取含量测定项下的供试品溶液1.0ml，置100
ml量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，作为对照溶液。取对照溶液20μl注入液相色谱仪，
照含量测定项下的色谱条件，调节检测灵敏度，使主成分峰高为满量程的25％。再取上述
供试品溶液20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图至主峰保留时间的2倍。各杂质峰面积的
和不得大于对照溶液的主峰面积(1.0％)。
水分 取本品，照水分测定法（附录Ⅷ M 第一法 A）测定，含水分不得过0.2％。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1％。
重金属 陛炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H），含重金属不得过百
万分之二十。
【含量测定】 照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。避光操作。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-无水乙醇
(1:1)为流动相；柱温35℃；检测波长为275nm。理论板数按辅酶Q<[10]>峰计算应不小于
3000。
测定法 取本品20mg，精密称定，加无水乙醇约40ml，在50℃水浴中振摇溶解，放泠
后，移至100ml量瓶中，加无水乙醇至刻度，摇匀，作为供试品溶液，取供试品溶液20μl
注入液相色谱仪，记录色谱图；另取经五氧化二磷干燥至恒重的辅酶Q<[10]>对照品适量，
同法测定。按外标法以峰面积计算。
【类别】 辅酶类药。
【贮藏】 避光，密封，低温保存。
【制剂】 (1)辅酶Q<[10]>片 (2)辅酶Q<[10]>注射液 (3)辅酶Q<[10]>胶囊
|
|
|
