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福尔可定
福尔可定
拼音名：Fu’erkeding
英文名：Pholcodine
书页号：2000年版二部－988 C23H30N2O4.H2O 416.52
本品为17- 甲基-3-[2-(4- 吗啉基) 乙氧基]-4,5α-环氧-7,8- 二脱氢吗啡喃-6α
- 醇一水合物。按干燥品计算，含C23H30N2O4不得少于98.0％。
【性状】 本品为白色或几乎白色的结晶性粉末；无臭，味苦；水溶液显碱性反应。
本品在乙醇、丙酮或氯仿中易溶，在水中略溶，在乙醚中微溶；在稀盐酸中溶解。
比旋度 取本品，精密称定，加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml 中含20mg的溶液，
依法测定（附录Ⅵ E），比旋度为－94°至－98°。
【鉴别】 (1) 取本品约50mg，加硫酸1ml 溶解后，加钼酸铵试液1 滴，即显浅蓝
色，加温后，变成深蓝色，再加稀硝酸1 滴，变为棕红色。
(2) 取本品，加0.4 ％氢氧化钠溶液制成每1ml 中含0.1mg 的溶液，照分光光度法
（附录Ⅳ A）测定，在230 ～350nm 的波长处测定吸收度，在284nm 的波长处有最大吸
收，在262nm 的波长处有最小吸收。
(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集531 图）一致。
【检查】 吗啡 取本品0.1g，加盐酸溶液(9→1000)5ml溶解后，再加亚硝酸钠试
液2ml ，摇匀，放置15分钟，加氨试液3ml ，摇匀，如显色，与吗啡溶液［取无水吗啡
2mg,加盐酸溶液(9→1000) 使溶解成100ml ］5ml 用同法制成的对照液比较，不得更深
(0.1％) 。
有关物质 取本品，加氯仿制成每1ml中含25mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取
适量，加氯仿分别稀释成每1ml 中含0.25及0.125mg 的溶液，作为对照溶液(1) 和(2)
。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述三种溶液各10μl ，分别点于同一硅胶Ｇ
薄层板上，以乙醇－甲苯－丙酮－浓氨溶液(70:70:65:5)为展开剂，展开后，晾干，置
碘蒸气中显色后，立即检视。供试品溶液如显杂质斑点，其颜色与对照溶液(1) 所显的
主斑点比较，不得更深；供试品溶液主斑点上方深于对照溶液(2) 的杂质斑点不得多于
1个。
干燥失重 取本品0.5g，在105 ℃干燥至恒重，减失重量应为3.9％～4.5％（附录
Ⅷ L）。
炽灼残渣 不得过0.1 ％（附录Ⅷ N）。
【含量测定】 取本品约0.15g ，精密称定，加冰醋酸10ml溶解后，加结晶紫指示
液1滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。
每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于19.93mg的C23H30N2O4。
【类别】 镇咳药。
【贮藏】 遮光，密封保存。
【制剂】 福尔可定片。
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