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氟哌啶醇
氟哌啶醇
拼音名：Fupaidingchun
英文名：Haloperidol
书页号：2000年版二部－474
C21H23ClFNO2 375.87
本品为1-(4- 氟苯基)-4-[4-(4-氯苯基)-4-羟基-1- 哌啶基]-1-丁酮。按干燥品计
算，含C21H23ClFNO2不得少于98.5％。
【性状】 本品为白色或类白色的结晶性粉末；无臭，无味。
本品在氯仿中溶解，在乙醇中略溶，在乙醚中微溶，在水中几乎不溶。
熔点 本品的熔点（附录Ⅵ C）为149 ～153 ℃。
吸收系数 避光操作。取本品精密称定，加盐酸溶液(9→100)－甲醇(1:99)溶解并
定量稀释制成每1ml 中约含15μｇ的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在244nm 的波
长处测定吸收度，吸收系数（Ｅ1% 1cm）为338～360 。
【鉴别】 (1) 取三氧化铬的饱和硫酸溶液约1ml ，置小试管中，转动试管，溶液
应能均匀涂于管壁；加本品约2mg ，微热，转动试管，溶液应不能再均匀涂于管壁，而
类似油垢存在于管壁。
(2) 本品的红外光吸收图谱应与对照图谱的（光谱集281 图）一致。
(3) 取本品约20mg，照氧瓶燃烧法（附录Ⅶ C）进行有机破坏，用氢氧化钠试液 5
ml为吸收液，吸收完全后，加稀硝酸使成酸性后，缓缓煮沸2 分钟，溶液应显氯化物的
鉴别反应（附录Ⅲ）。
【检查】 溶液的澄清度 取本品50mg，加乳酸溶液(0.5→100)10ml，加热溶解后
，溶液应澄清。
有关物质 取本品，加氯仿制成每1ml 中含10mg的溶液，作为供试品溶液，精密量
取适量，加氯仿稀释成每1ml 中含0.10mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录
Ⅴ B）试验，吸收上述两种溶液各10μl ，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以氯仿－乙
醇(8:1) 为展开剂，展开后，晾干，喷以稀碘化铋钾试液，立即检视。供试品溶液如显
杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。
干燥失重 取本品，在60℃减压干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（附录Ⅷ L）。
炽灼残渣 不得过0.1 ％（附录Ⅷ N）。
【含量测定】 取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸20ml，微热使溶解，放冷，加
萘酚苯甲醇指示液2 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，至溶液显绿色，并将滴定的
结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于37.59mg的C21H23ClFNO2。 【类别】 抗精神病药。
【贮藏】 遮光，密封保存。
【制剂】 (1) 氟哌啶醇片 (2) 氟哌啶醇注射液
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