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氟胞嘧啶注射液
氟胞嘧啶注射液
拼音名：Fubaomiding Zhusheye
英文名：Flucytosine Injection
书页号：2000年版二部-477
本品为氟胞嘧啶加适量氯化钠使成等渗的灭菌水溶液。含氟胞嘧啶(C4H4FN3O)应为标示量的
93.0％～107.0％。
【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【鉴别】(1)取含量测定项下的溶液，照分光光度法(附录Ⅳ A)测定，在286nm的波长处有最大吸收，
在245nm的波长处有最小吸收。
(2)取重铬酸钾的饱和硫酸溶液1～2ml，置小试管中，转动试管，溶液应能均匀涂湿于玻璃管壁，此时无
油状存在，然后加本品1滴，微热，转动试管，溶液不再沾壁而有类似油垢存在于玻壁上。
(3)取本品约5ml，加溴试液数滴，同时作一空白，供试品溶液中溴的色泽应消失或显著较空白为淡。
【检查】 pH值 应为6.0～8.0(附录Ⅵ H)。
有关物质 取本品作为供试品溶液；另取氟胞嘧啶对照品适量，加甲醇-水(2:1)制成每1ml中含
0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验，吸取上述两种溶液各20μl，分别点于同一硅
胶GF254薄层板上，以氯仿-冰醋酸(13:7)为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液
如显杂质斑点，与对照品溶液的主斑点比较，不得更深(1.0％)。
热原 取本品，依法检查(附录Ⅺ D)，剂量按家兔体重每1kg注射10ml，应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【含量测定】精密量取本品适量，用0.1mol/L盐酸溶液稀释成每1ml中含5μg的溶液，照分光光度法
(附录Ⅳ A)，在286nm的波长处测定吸收度，按C4H4FN3O的吸收系数(E1% 1cm)为709计算，即得。
【类别】同氟胞嘧啶。
【规格】250ml:2.5g
【贮藏】遮光，密闭，在阴凉处保存。
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