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氟胞嘧啶
氟胞嘧啶
拼音名：Fubaomiding
英文名：Flucytosine
书页号：2000年版二部－476
C4H4FN3O 129.09
本品为5-氟-4- 氨基-2(1H)- 嘧啶酮，按干燥品计算，含C4H4FN3O不得少于98.5％。
【性状】 本品为白色或类白色结性粉末，无臭或微臭。
本品在水中略溶，在乙醇中微溶；在氯仿、乙醚中几乎不溶；在稀酸盐或稀氢氧化
钠溶液中易溶。
【鉴别】 (1) 取本品的水溶液(1→100)5ml ，加溴试液0.15ml，溴液的颜色即消
失或减褪。
(2) 取本品适量，加盐酸溶液(9→100)制成每1ml 中含0.01mg的溶液，照分光光度
法（附录Ⅳ A）测定，在286nm 的波长处有最大吸收，吸收度约为0.71。
(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集 625图）一致。
【检查】 氟尿嘧啶 取本品适量，加水醋酸－水(8:2) 溶液制成每1ml 中含25mg
的溶液作为供试品溶液；另取氟尿嘧啶对照品适量，加上述溶剂制成每1ml 中含0.05mg
的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述二种溶液各20μl,
分别点于同一硅胶GF245薄层板上，以氯仿－冰醋酸(13:7)为展开剂，展开后，晾干，置紫外
光灯(254nm) 下检视。供试品溶液如显杂质斑点，与对照品溶液的主斑点比较，不得更
深。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5 ％（附录Ⅷ L）。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.2 ％。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百
万分之二十。
【含量测定】 取本品约0.1g，精密称定，加冰醋酸20ml与醋酐10ml，微热使溶解
，放冷，照电位滴定法（附录Ⅶ A），用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，并将滴定的结
果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于12.91mg 的C4H4FN3O。
【类别】 抗真菌药。
【贮藏】 遮光，密封保存。
【制剂】 氟胞嘧啶注射液
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