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呋喃妥因片
呋喃妥因片
拼音名:Funantuoyin Pian
英文名:Nitrofurantoin Tablets
书页号:2000年版二部-283
本品含呋喃妥因(C8H6N4O5)应为标示量的93.0%~107.0 %。
【性状】 本品为肠溶糖衣片,除去包衣后显黄色。
【鉴别】 取含量测定项下的细粉适量(约相当于呋喃妥因25mg),加水25ml与氨
试液1ml ,振摇使呋喃妥因溶解,滤过,滤液应显橙黄色;照呋喃妥因项下的鉴别(1)、
(2)项试验,显相同的反应。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 避光操作。取本品10片,除去肠溶衣至粉衣层后,精密称定,研细
,精密称取适量(约相当于呋喃妥因40mg),置600ml 烧杯中,加二甲基甲酰胺10ml,
搅拌使呋喃妥因溶解,快速加入水400ml ,搅匀,移至500ml 棕色量瓶中,用水稀释至
刻度,摇匀,用干燥滤纸滤过,精密量取续滤液10ml(以上操作应保持在15℃以上),照
呋喃妥因项下的方法,自“置100ml 棕色量瓶中”起,依法测定,即得。
【类别】 同呋喃妥因。
【规格】 50mg
【贮藏】 遮光,密封保存。
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