|
|
>>首页>>药品标准>>中国药典2000版二部 |
|
|
|
中国药典2000版二部 A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z |
|
呋喃妥因
呋喃妥因
拼音名:Funantuoyin
英文名:Nitrofurantoin
书页号:2000年版二部-282
本品为1-[[(5- 硝基-2- 呋喃基) 亚甲基] 氨基 ]-2,4-咪唑烷二酮。按干燥品计
算,含C8H6N4O5应为98.0%~102.0%。
【性状】 本品为鲜黄色结晶性粉末;无臭,味苦;遇光色渐变深。
本品在二甲基甲酰胺中溶解,在丙酮中微溶,在乙醇中极微溶解,在水或氯仿中几
乎不溶。
【鉴别】 (1) 取本品约5mg ,加水与氢氧化钠试液各5ml 溶解后,溶液显深橙红
色。
(2) 取本品约5mg ,加水5ml 与氨试液0.2ml 使溶解,加硝酸银试液5ml ,即生成
黄色沉淀(与呋喃西林及呋喃唑酮的区别)。
【检查】 酸度 取本品0.50g ,加水50ml,振摇10分钟,滤过,取滤液,依法测
定(附录Ⅵ H),pH值应为5.5 ~7.0 。
有关物质 取本品0.25g ,置10ml量瓶中,加二甲基甲酰胺5ml 使溶解,加丙酮稀
释至刻度,作为供试品溶液;精密量取1ml ,置100ml 量瓶中,加丙酮稀释至刻度,作
为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl ,分别点于
同一硅胶G薄层板上,以硝基甲烷-甲醇(9:1)为展开剂,展开后,晾干,在105 ℃干
燥5 分钟,喷以盐酸苯肼溶液(取盐酸苯肼0.75g ,加水50ml溶解后,用活性炭脱色,
再加盐酸25ml,加水至200ml),在105 ℃加热10分钟。供试品溶液如显杂质斑点,与
对照溶液的主斑点比较,不得更深。
干燥失重 取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0 %(附录Ⅷ L)。
炽灼残渣 不得过0.1 %(附录Ⅷ N)。
【含量测定】 避光操作。取本品约40mg,精密称定,置600ml 烧杯中,加二甲基
甲酰胺10ml,使完全溶解,快速加入水400ml ,搅匀(如析出沉淀,微温,溶液仍可澄
清),移至500ml 棕色量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀;精密量取10ml,置100ml 棕色
量瓶中,再用水稀释至刻度,摇匀,1 小时内,照分光光度法(附录Ⅳ A),在367nm
的波长处测定吸收度,按C8H6N4O5的吸收系数(E1% 1cm)为766 计算,即得。
【类别】 抗菌药。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【制剂】 呋喃妥因片
|
|
|