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芬布芬胶囊
芬布芬胶囊
拼音名:Fenbufen Jiaoang
英文名:Fenbufen Capsules
书页号:2000年版二部-266
本品含芬布芬(C16H14O3)应为标示量的90.0%~110.0 %。
【鉴别】 取本品的内容物,照芬布芬项下的鉴别(1)、(2)、(3) 项试验,显相同的反
应。
【检查】 溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法),以磷酸盐缓冲
液(pH7.6)900ml为溶剂,转速为每分钟100 转,依法操作,经45分钟时,取溶液10ml,
滤过,精密量取续滤液2ml ,置50ml量瓶中,加磷酸盐缓冲液(pH7.6) 稀释至刻度,摇
匀。照分光光度法(附录Ⅳ A),在285nm 的波长处测定吸收度,按C16H14O3的吸收系数,
(E1% 1cm)为868 计算出每粒的溶出量。限度为标示量的70%,应符合规定。
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E)。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量( 约相当于芬
布芬0.40g),加中性乙醇50ml,置热水浴中使芬布芬溶解,放冷,加酚酞指示液2 滴,
用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于 25.43
mg的C16H14O3。
【类别】 同芬布芬。
【规格】 0.15g
【贮藏】 遮光,密封保存。
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