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 | 芬布芬胶囊
 
 芬布芬胶囊
 拼音名:Fenbufen Jiaoang
 英文名:Fenbufen Capsules
 书页号:2000年版二部-266
 
 本品含芬布芬(C16H14O3)应为标示量的90.0%~110.0 %。
 【鉴别】  取本品的内容物,照芬布芬项下的鉴别(1)、(2)、(3) 项试验,显相同的反
 应。
 【检查】  溶出度  取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法),以磷酸盐缓冲
 液(pH7.6)900ml为溶剂,转速为每分钟100 转,依法操作,经45分钟时,取溶液10ml,
 滤过,精密量取续滤液2ml ,置50ml量瓶中,加磷酸盐缓冲液(pH7.6) 稀释至刻度,摇
 匀。照分光光度法(附录Ⅳ A),在285nm 的波长处测定吸收度,按C16H14O3的吸收系数,
 (E1%  1cm)为868 计算出每粒的溶出量。限度为标示量的70%,应符合规定。
 其他  应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E)。
 【含量测定】  取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量( 约相当于芬
 布芬0.40g),加中性乙醇50ml,置热水浴中使芬布芬溶解,放冷,加酚酞指示液2 滴,
 用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于 25.43
 mg的C16H14O3。
 【类别】  同芬布芬。
 【规格】   0.15g
 【贮藏】  遮光,密封保存。
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
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