|
|
|
| >>首页>>药品标准>>中国药典2000版二部 |
| |
|
| |
| 中国药典2000版二部 A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z |
| |
芬布芬
芬布芬
拼音名：Fenbufen
英文名：Fenbufen
书页号：2000年版二部－265
C16H14O3 254.28
本品为3-（4-联苯羰基）丙酸。按干燥品计算，含C16H14O3不得少于98.5％。
【性状】 本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭；味酸。
本品在乙醇中溶解，在水中几乎不溶；在热碱溶液中易溶。
熔点 本品的溶点（附录Ⅵ C）为185 ～188 ℃。
【鉴别】 (1) 取本品约0.1g，加硫酸2ml ，溶液显橙红色，加水稀释后，颜色即
消失，并生成白色沉淀。
(2) 取本品约0.1g，加无水乙醇5ml ，加热使溶解，放冷，滴加三氯化铁试液，即
生成橘黄色沉淀。
(3) 取本品，加无水乙醇制成每1ml中约含5μg的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）
测定，在281nm 的波长处有最大吸收，在238nm 的波长处有最小吸收。
(4) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集107 图）一致。
【检查】 氯化物 取无水碳酸钠1g，铺于坩锅底部和四周，再取本品0.50g，置无
水碳酸钠上，用少量水湿润，干燥后，先用小火炽灼使炭化，再在700～800 ℃炽灼使
完全灰化，放冷，加水适量使溶解，滤过，坩锅和滤器用水洗涤，合并滤液与洗液，置
25ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，加水使成25ml，依法检查（附录
Ⅷ A），与标准氯化钠溶液6.0ml 用同一方法制成的对照液比较，不得更深(0.03％)。
硫酸盐 取上述氯化物项下剩余的溶液2.5ml ，加水使成25ml，依法检查（附录
Ⅷ B），与标准硫酸钾溶液0.5ml 用同一方法制成的对照液比较，不得更深(0.1％)。
有关物质 取本品，加无水乙醇制成每1ml 中含5mg 的溶液，作为供试品溶液；精
密量取适量，加无水乙醇制成每1ml 中含0.1mg 的溶液作为对照溶液。照薄层色谱法（
附录Ⅴ B），吸取上述两种溶液各10μl ，分别点于同一硅胶ＧＦ254 薄层板上，以苯
－氯仿－冰醋酸(10:10:1) 为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯(254nm) 下检视。供
试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。
干燥失重 取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0 ％（附录Ⅷ L）。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1 ％。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H第二法），含重金属不
得过百万分之十。
砷盐 取上述氯化物项下剩余的滤液10.0ml，加盐酸5ml 与水13ml，依法检查（附
录Ⅷ J第一法），应符合规定（0.0005％）。
【含量测定】 取本品0.4g，精密称定，加中性乙醇50ml，置热水中使溶解，冷却
至室温，加酚酞指示液2 滴，用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml氢氧化钠滴定液
(0.1mol/L)相当于25.43mg 的C16H14O3。
【类别】 消炎镇痛药。
【贮藏】 遮光，密封保存
【制剂】 (1) 芬布芬片 (2) 芬布芬胶囊
|
|
|
