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非诺洛芬钙


非诺洛芬钙
拼音名:Feinuoluofengai
英文名:Fenoprofen Calcium
书页号:2000年版二部-383
C30H26CaO6.2H2O 558.64
本品为α-甲基-3- 苯氧基 -苯乙酸钙二水合物。按无水物计算,含C30H26CaO6不
得少于97.5%。
【性状】 本品为白色结晶性粉末;无臭,无味。
本品在乙醇中溶解,在甲醇中微溶,在水中极微溶解,在氯仿中几乎不溶。
【鉴别】 (1) 取本品约20mg,加醋酸1ml 微热溶解后,加草酸铵试液1 滴,即生
成白色沉淀,滤过,沉淀能在盐酸中溶解。
(2) 取本品约0.1g,加冰醋酸5ml 溶解后,加甲醇使成100ml ,摇匀,量取适量,
加甲醇制成每1ml 中约含50μg 的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在272nm与
278nm 的波长处有最大吸收,在266nm 的波长处有一肩峰。
(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集249 图)一致。
【检查】 有关物质 取本品,加氯仿-甲醇(1∶1)制成1ml 中含50mg的溶液,作
为供试品溶液;精密量取适量,加氯仿-甲醇(1∶1)稀释制成每1ml 中含0.25mg的溶液
,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各20μl ,分别
点于同一硅胶GF254 薄层板上,以甲苯-冰醋酸(10:1)为展开剂,展开后,晾干,置
紫外光灯(254nm) 下检视。供试品溶液如显杂质斑点,其颜色与照溶液的主斑点比较,
不得更深。
水分 取本品,照水分测定法(附录Ⅷ M第一法A)测定,水分应为5.0%~8.0 %。
钙 取本品约0.25g ,精密称定,加乙醇15ml与水10ml,微热使溶解,加氢氧化钠
试液15ml和钙紫红素指示剂约0.1g,摇匀,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L) 滴
定,至溶液由紫红色转变为纯蓝色。每1ml 的乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L) 相
当于2.004mg 的Ca。按无水物计算,含Ca应为7.3% ~8.0 %。
【含量测定】 取本品约0.25g ,精密称定,加冰醋酸20ml与醋酐 2ml溶解后,加
结晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果
用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于26.13mg 的C30H26CaO6。
【类别】 消炎镇痛药。
【贮藏】 密封保存。
【制剂】 非诺洛芬钙片


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