|
|
|
| >>首页>>药品标准>>中国药典2000版二部 |
| |
|
| |
| 中国药典2000版二部 A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z |
| |
非诺贝特片
非诺贝特片
拼音名：Feinuobeite Pian
英文名：Fenofibrate Tablets
书页号：2000年版二部－382
本品含非诺贝特(C20H21ClO4)应为标示量的93.0％～107.0 ％。
【性状】 本品为白色或类白色片。
【鉴别】 (1) 取本品的细粉适量（约相当于非诺贝特0.1g），加乙醚10ml，振摇，
滤过，滤液蒸干，照非诺贝特项下的鉴别(1) 项试验，显相同反应。
(2) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法（Ⅳ A）测定，在286nm 的波长处有最
大吸收。
【检查】 有关物质 取本品细粉适量，加氯仿－乙醇(9:1)振摇，使非诺贝特溶解
并制成每1ml 中含20mg的溶液，滤过，取滤液作为供试品溶液；精密量取适量，加同一
溶剂稀释成每1ml 中含0.2mg 的溶液，作为对照溶液。照非诺贝特项下的方法，自“照
薄层色谱法”起，依法检查，应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
【含量测定】 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于非诺贝特
50mg），置100ml 量瓶中，加无水乙醇至75ml，充分振摇使非诺贝特溶解，加无水乙醇
至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液2ml，置另一100ml量瓶中，加无水乙醇至刻度，
摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在286nm 的波长处测定吸收度，按C20H21ClO4吸收
系数（Ｅ1% 1cm）为484计算，即得。
【类别】 同非诺贝特。
【规格】 0.1g
【贮藏】 遮光，密封保存。
|
|
|
