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泛酸钙
泛酸钙
拼音名:Fansuangai
英文名:Calcium Pantothenate
书页号:2000年版二部-317
C18H32CaN2O10 476.54
本品为(R)-N-(3,3-二甲基-2,4-二羟基-1- 氧代丁基)-3-丙氨酸钙盐。按干燥品
计算,含钙(Ca)应为8.20%~8.60%,含氮(N)应为5.70~6.00%。
【性状】 本品为白色粉末;无臭,味微苦;有引湿性;水溶液显中性或弱碱性反
应。
本品在水中易溶,在乙醇中极微溶解,在氯仿或乙醚中几乎不溶。
比旋度 取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml 中含50mg的溶液,依
法测定(附录Ⅵ E),比旋度为+25°至+28.5°。
【鉴别】 (1) 取本品约50mg,加氢氧化钠试液5ml ,振摇,加硫酸铜试液2 滴,
即显蓝紫色。
(2) 取本品约50mg,加氢氧化钠试液5ml ,振摇,煮沸1 分钟,放冷,加酚酞指示
液1 滴,并滴加盐酸溶液(9→100)至溶液褪色后再多加0.5ml ,加三氯化铁试液 2滴,
即显鲜明的黄色。
(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集208 图)一致。
(4) 本品的水溶液显钙盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g,加水20ml溶解后,溶液应澄清无色。
干燥失重 取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过 5.0%(附录Ⅷ L)。
重金属 取本品1.0g,加水适量使溶解,加盐酸溶液(9→100)1.0ml ,加水稀释至
25ml,依法检查(附录Ⅷ H第一法)含重金属不得过百万分之二十。
【含量测定】 钙 取本品约0.5g,精密称定,加水100ml 溶解后,加氢氧化钠试
液15ml与钙紫红素指示剂约0.1g,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L )滴定,至
溶液自紫红色转变为纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L )相当于
2.004mg 的钙(Ca)。
氮 取本品约0.5g,精密称定,照氮测定法(附录Ⅶ D第一法)测定。每1ml
硫酸滴定液(0.05mol/L) 相当于1.401mg 的氮(N)。
【类别】 维生素类药。
【贮藏】 密封,在干燥处保存。
【制剂】 泛酸钙片
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