法莫替丁注射液|中国药典|药品质量标准

		药物制剂\| 药物化学\| 药理毒理\| 药物分析\| 知识产权\| 开发资料\| 文献检索
		药品标准\| 政府公告\| 市场分析\| 行业动态\| 在研新药\| 上市新药\| 资料大全

药品标准

国际通用药典

>>首页>>药品标准>>中国药典2000版二部

中国药典2000版二部 A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

法莫替丁注射液

法莫替丁注射液
拼音名：Famotiding Zhusheye
英文名：Famotidine Injection
书页号：2000年版二部-426

本品为法莫替丁的灭菌水溶液，含法莫替丁(C8H15N7O2S3)应为标示量的90.0％～110.0％。
【性状】本品为无色或微黄色的澄明液体。
【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中，供试品峰的保留时间应与法莫替丁对照品峰的保留时间
一致。
【检查】颜色取本品，依法检查(附录Ⅸ A 第一法)，与黄色3号标准比色液比较，不得更深。
pH值应为4.5～6.0(附录Ⅵ H)。
其他应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【含量测定】精密量取本品1ml，置100ml量瓶中，加甲醇10ml，并用流动相稀释至刻度，摇匀，作为供
试品溶液。照法莫替丁片含量测定项下的方法测定，即得。
【类别】同法莫替丁。
【规格】2ml:20mg
【贮藏】遮光，密闭保存。