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二盐酸奎宁注射液
二盐酸奎宁注射液
拼音名:Eryansuan Kuining Zhusheye
英文名:Quinine Dihydrochloride Injection
书页号:2000年版二部-14
本品为二盐酸奎宁的灭菌水溶液。含二盐酸奎宁(C20H24N2O2.2HCl) 应为标示量的
95.0%~105.0%。
【性状】 本品为无色或微黄色的澄明液体。
【鉴别】 取本品,照二盐酸奎宁项下的鉴别(1)、(2)、(3)项试验,显相同
的结果。
【检查】 pH值 应不低于2.5 (附录Ⅵ H)。
颜色 取本品,与同体积的对照液(取比色用重铬酸钾液10ml,加水使成20ml)比较,
不得更深。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【含量测定】 精密量取本品适量(约相当于二盐酸奎宁0.15g ),置分液漏斗中
,加水使成20ml,加氨试液使成碱性,用氯仿分次振摇提取,第一次25ml,以后每次各
10ml,至奎宁提尽为止,每次得到的氯仿液均用同一份水洗涤2 次,每次5ml ,洗液用
氯仿10ml振摇提取,合并氯仿液,置水浴上蒸去氯仿,加无水乙醇2ml,再蒸干,在105
℃干燥1 小时,放冷,加醋酐5ml 与冰醋酸10ml,溶解后,加结晶紫指示液1 滴,用高
氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高
氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于19.87mg 的C20H24N2O2.2HCl 。
【类别】 同二盐酸奎宁。
【规格】 (1) 1ml:0.25g (2) 1ml:0.5g (3) 10ml:0.25g
【贮藏】 遮光,密闭保存。
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